Fluoridevernis voor de behandeling van witte vleklaesies
30 september 2024 bijgewerkt door: Solventum US LLC
Toepassing van fluoridelak voor de behandeling van witte vleklaesie na vaste orthodontische behandeling. Een pilotstudie.
De studie zal kijken naar het vermogen van fluoridevernis om laesies van het witte vlekglazuur te remineraliseren die kunnen optreden rond de rand van vaste orthodontische beugels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid te bepalen van 5% natriumfluoridevernis met tricalciumfosfaat bij het herstellen van wittevleklaesies na vaste orthodontische behandeling, in vergelijking met een fluoridegel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
- College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen systemische ziekte
- heeft een vaste orthodontische behandeling voltooid, beugels losgemaakt
- heeft ten minste twee tanden met witte vleklaesies
- conventionele parodontale therapie heeft gekregen na een orthodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van glazuurhypoplasie of tandfluorose
- aanwezigheid van tetracyclinepigmentatie
- parodontale pocketing van 3 mm of meer
- antibiotica nemen
- aanwezigheid van carieuze holtes
- allergie voor fluoridegel/vernis die in studie wordt gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pediagel
1,23% aangezuurde fosfaatfluoridegel
|
1,23% aangezuurde fosfaatfluoridegel
|
|
Experimenteel: 3M Vanish Vernis
5% natriumfluoridevernis
|
5% natriumfluoridevernis met tricalciumfosfaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DIAGNOdent-metingen bij baseline, drie en zes maanden - vergelijking tussen groepen
Tijdsspanne: Baseline, drie en zes maanden
|
Resultaat van aanbrengen van fluoridevernis of -gel op wittevleklaesies zoals gemeten met het DIAGNOdent-apparaat na orthodontische onthechting.
De weergegeven waarden vertegenwoordigen de gemiddelde DIAGNOdent-aflezing.
De DIAGNOdent-schaal omvat waarden van 0 tot 30+, waarbij grotere waarden hogere niveaus van demineralisatie aangeven.
|
Baseline, drie en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
28 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Andere identificatie: University of Tennessee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .