白点病変の治療のためのフッ化物バーニッシュ
2019年5月13日 更新者：3M
固定矯正治療後の白斑病変の治療のためのフッ化物バーニッシュ塗布。パイロット研究。
この研究では、固定された歯列矯正ブラケットの縁の周りに発生する可能性がある白い斑点のエナメル質病変を再石灰化するフッ化物ワニスの能力を調べます.
調査の概要
詳細な説明
フッ化物ゲルと比較して、固定矯正治療後の白い斑点病変の回復における、リン酸三カルシウムを含む5％フッ化ナトリウムバーニッシュの有効性を決定すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- College of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患なし
- 固定矯正治療が完了し、ブラケットが取り外されました
- ホワイトスポット病変のある歯が少なくとも2本ある
- 矯正治療後に従来の歯周治療を受けている
除外基準:
- エナメル質形成不全または歯のフッ素症の存在
- テトラサイクリン色素沈着の存在
- 3mm以上の歯周ポケット
- 抗生物質の服用
- う蝕の存在
- 研究で使用されているフッ化物ゲル/ワニスに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペディアジェル
1.23% 酸性リン酸フッ化物ゲル
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1.23% 酸性リン酸フッ化物ゲル
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実験的：3Mバニッシュワニス
5%フッ化ナトリウムワニス
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リン酸三カルシウムを含む5％フッ化ナトリウムワニス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの DIAGNOdent 測定値、3 か月および 6 か月 - グループ間比較
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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歯列矯正剥離後に DIAGNOdent デバイスで測定した、白い斑点病変へのフッ化物ニスまたはゲル塗布の結果。
示されている値は、平均 DIAGNOdent 読み取り値を表しています。
DIAGNOdent スケールは 0 から 30+ までの値にまたがり、値が大きいほど脱塩レベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS、University of Tennessee Health Science Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月31日
研究の完了 (実際)
2014年3月31日
試験登録日
最初に提出
2011年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。