Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorlakk for behandling av hvite flekker

30. september 2024 oppdatert av: Solventum US LLC

Fluorlakkapplikasjon for behandling av hvitflekk-lesjon etter fast ortodontisk behandling. En pilotstudie.

Studien vil se på evnen til fluorlakk til å remineralisere hvitflekk-emaljelesjoner som kan oppstå rundt kanten av faste kjeveortopedisk braketter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effektiviteten av 5 % natriumfluoridlakk med trikalsiumfosfat for å gjenopprette hvite flekklesjoner etter fast kjeveortopedisk behandling, sammenlignet med en fluorgel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
        • College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systemisk sykdom
  • har gjennomført fast kjeveortopedisk behandling, parentes frigjort
  • har minst to tenner med hvitflekkslesjoner
  • har mottatt konvensjonell periodontal terapi etter kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av emaljehypoplasi eller dental fluorose
  • tilstedeværelse av tetracyklinpigmentering
  • periodontal lomme på 3 mm eller mer
  • tar antibiotika
  • tilstedeværelse av kariske hulrom
  • allergi mot fluorgel/lakk som brukes i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pediagel
1,23 % forsyret fosfatfluorgel
Enhet: Pediagel
1,23 % forsyret fosfatfluorgel
Eksperimentell: 3M Vanish lakk
5 % natriumfluorlakk
Enhet: Vanish lakk
5 % natriumfluorlakk med trikalsiumfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DIAGNOdentavlesninger ved baseline, tre og seks måneder - sammenligning mellom grupper
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder
Resultatet av påføring av fluorlakk eller gel på hvite flekklesjoner målt med DIAGNOdent-apparatet etter kjeveortopedisk avbinding. Verdiene som vises representerer gjennomsnittlig DIAGNOdentavlesning. DIAGNOdent-skalaen spenner over verdier fra 0 til 30+ der større verdier indikerer høyere nivåer av demineralisering.
Baseline, tre og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solventum US LLC

Samarbeidspartnere

University of Tennessee
3M

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

28. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-11-011
  • ORTHO2011-01 (Annen identifikator: University of Tennessee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere