Barniz de flúor para el tratamiento de lesiones de manchas blancas
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Solventum US LLC
Aplicación de barniz de flúor para el tratamiento de lesiones de manchas blancas después de un tratamiento de ortodoncia fija. Un estudio piloto.
El estudio analizará la capacidad del barniz de fluoruro para remineralizar las lesiones de esmalte de manchas blancas que pueden ocurrir alrededor del borde de los brackets de ortodoncia fijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la eficacia del barniz de fluoruro de sodio al 5% con fosfato tricálcico en la reversión de lesiones de manchas blancas después de un tratamiento de ortodoncia fija, en comparación con un gel de fluoruro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna enfermedad sistémica
- ha completado el tratamiento de ortodoncia fijo, los brackets se han descementado
- tiene al menos dos dientes con lesiones de manchas blancas
- ha recibido terapia periodontal convencional después del tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- presencia de hipoplasia del esmalte o fluorosis dental
- presencia de pigmentación por tetraciclina
- bolsa periodontal de 3 mm o más
- tomando antibióticos
- presencia de cavidades cariosas
- alergia al gel/barniz de flúor que se usa en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pediagel
Gel de fluoruro de fosfato acidulado al 1,23 %
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Gel de fluoruro de fosfato acidulado al 1,23 %
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Experimental: Barniz 3M Vanish
Barniz de fluoruro de sodio al 5%
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Barniz de fluoruro de sodio al 5% con fosfato tricálcico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lecturas de DIAGNOdent al inicio, a los tres y seis meses: comparación intergrupal
Periodo de tiempo: Línea base, tres y seis meses
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Resultado de la aplicación de gel o barniz de flúor en las lesiones de manchas blancas medido con el dispositivo DIAGNOdent después del descementado ortodóncico.
Los valores que se muestran representan la lectura media de DIAGNOdent.
La escala DIAGNOdent abarca valores de 0 a 30+, donde los valores más altos indican niveles más altos de desmineralización.
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Línea base, tres y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Otro identificador: University of Tennessee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .