Фторсодержащий лак для лечения белых пятен
13 мая 2019 г. обновлено: 3M
Применение фторсодержащего лака для лечения белых пятен после фиксированного ортодонтического лечения. Экспериментальное исследование.
В ходе исследования будет изучена способность фторсодержащего лака реминерализовать белые пятна на эмали, которые могут возникать по краям фиксированных ортодонтических брекетов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить эффективность 5% лака фторида натрия с трикальцийфосфатом в восстановлении белых пятен после фиксированного ортодонтического лечения по сравнению с фторидным гелем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системного заболевания
- завершено несъемное ортодонтическое лечение, сняты брекеты
- имеет по крайней мере два зуба с белыми пятнами
- получил стандартную пародонтальную терапию после ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- наличие гипоплазии эмали или флюороза зубов
- наличие тетрациклиновой пигментации
- пародонтальные карманы 3 мм и более
- прием антибиотиков
- наличие кариозных полостей
- аллергия на фторсодержащий гель/лак, используемый в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Педиагель
1,23% подкисленный гель фторида фосфата
|
1,23% подкисленный гель фторида фосфата
|
|
Экспериментальный: 3M Ваниш Лак
5% лак с фторидом натрия
|
Лак 5% фтористый натрий с трикальцийфосфатом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели DIAGNOdent на исходном уровне, через три и шесть месяцев — межгрупповое сравнение
Временное ограничение: Базовый уровень, три и шесть месяцев
|
Результат нанесения фторсодержащего лака или геля на белые пятна, измеренный с помощью устройства DIAGNOdent после ортодонтического снятия брекетов.
Показанные значения представляют собой среднее значение DIAGNOdent.
Шкала DIAGNOdent охватывает значения от 0 до 30+, где более высокие значения указывают на более высокий уровень деминерализации.
|
Базовый уровень, три и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee Health Science Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Другой идентификатор: University of Tennessee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .