Lakier fluorkowy do leczenia białych plam
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Aplikacja lakieru fluorkowego do leczenia białej plamistości po leczeniu stałym aparatem ortodontycznym. Badanie pilotażowe.
Badanie będzie dotyczyć zdolności lakieru fluorowego do remineralizacji białych plam szkliwa, które mogą wystąpić wokół krawędzi stałych zamków ortodontycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie skuteczności 5% lakieru z fluorku sodu z fosforanem trójwapniowym w usuwaniu białych plam po stałym leczeniu ortodontycznym w porównaniu z żelem z fluorem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
- College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żadna choroba ogólnoustrojowa
- ma zakończone stałe leczenie ortodontyczne, zamki odklejone
- ma co najmniej dwa zęby z białymi plamami
- otrzymał konwencjonalne leczenie periodontologiczne po leczeniu ortodontycznym
Kryteria wyłączenia:
- obecność hipoplazji szkliwa lub fluorozy zębów
- obecność pigmentacji tetracyklinowej
- kieszonki przyzębne o średnicy 3 mm lub większej
- przyjmowanie antybiotyków
- obecność próchnicy
- alergia na żel/lakier z fluorem używany w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pediagel
1,23% zakwaszony żel fluorowo-fosforanowy
|
1,23% zakwaszony żel fluorowo-fosforanowy
|
|
Eksperymentalny: Lakier Vanish 3M
Lakier z 5% fluorku sodu
|
Lakier z 5% fluorku sodu z fosforanem trójwapniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczyty DIAGNOdent w punkcie wyjściowym, po trzech i sześciu miesiącach — porównanie międzygrupowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy
|
Wynik aplikacji lakieru lub żelu z fluorem na białe plamki, mierzony aparatem DIAGNOdent po zdjęciu aparatu ortodontycznego.
Przedstawione wartości reprezentują średni odczyt DIAGNOdent.
Skala DIAGNOdent obejmuje wartości od 0 do 30+, gdzie większe wartości wskazują na wyższy poziom demineralizacji.
|
Linia bazowa, trzy i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Inny identyfikator: University of Tennessee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .