- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01502865
Přístup lékaře k informacím o sebevraždě vojáků (CASSI) (CASSI)
18. října 2017 aktualizováno: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Celkovým cílem tohoto projektu je provést studii proveditelnosti s využitím dat ověřených Národním centrem pro telehealth a technologii ministerstva obrany (T2) směrem ke konečnému cíli, kterým je vytvoření mechanismu, pomocí kterého by lékaři VA mohli získat přístup k údajům o veteránech ohledně sebevražedných myšlenek a/nebo nebo chování, ke kterému došlo, když byli v aktivní službě, jak je zdokumentováno ve zprávě o sebevražedných událostech ministerstva obrany (DoDSER).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Jako první krok k celkovému cíli tohoto projektu použijí vyšetřovatelé data z T2 k provedení první fáze studie proveditelnosti.
Konkrétně se vyšetřovatelé pokusí porovnat čísla sociálního zabezpečení (SSN) vojáků, kteří měli sebevražedné myšlenky a/nebo chování v DoDSER, s SSN veteránů hledajících služby duševního zdraví v jakékoli VA ve Spojených státech.
Jakmile bude tento první krok proveden, vyšetřovatelé se také snaží popsat skupinu veteránů s DoDSER, kteří přistupují ke službám VA (tj. demografické informace, proměnné vojenské služby a proměnné využití zdravotní péče), ve snaze lépe porozumět této skupině.
Očekává se, že pokud bude tato studie úspěšná, dalším krokem by bylo prozkoumat možnost sdílení dat DoDSER s partnery VA za účelem dosažení následujících dlouhodobých cílů: 1. Sdílení informací o historii sebevražedných myšlenek v aktivní službě a/nebo chování mezi propuštěnými jednotlivci hledajícími služby duševního zdraví v systémech VA; 2. Usnadnění identifikace těchto veteránů; 3. Snížení zátěže VA klinického lékaře prostřednictvím efektivního přístupu ke stávajícím údajům, které mohou pomoci při hodnocení a plánování léčby; 4. Snížení nákladů na zdravotní péči prostřednictvím účinného včasného řízení; 5. Zlepšení kvality péče o veterány hledající služby prostřednictvím VA ambulantních klinik pro duševní zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- VISN 19 Mental Illness Research Education and Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K prosinci 2009 bylo k dispozici 6 901 nefatálních zpráv o sebevražedných událostech ministerstva obrany (DoDSER) pro srovnání se systémem VA.
Vyšetřovatelé navrhují analyzovat až 8 500, které mohou být k dispozici pro analýzu do doby, než bude protokol schválen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikován s historií sebevražedných myšlenek a/nebo chování, jak je zaznamenáno v armádním DoDSER
Kritéria vyloučení:
- Smrt sebevraždou obsažená v armádním DoDSER (tj. tyto informace nám T2 nezašle)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter M Gutierrez, PhD, VA VISN 19 MIRECC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMIRB 10-1168
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .