- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01502865
Toegang van clinici tot informatie over zelfmoord door soldaten (CASSI) (CASSI)
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
Het algemene doel van dit project is om een haalbaarheidsstudie uit te voeren met behulp van gegevens die zijn bewezen door het Ministerie van Defensie, het National Center for Telehealth and Technology (T2), met als uiteindelijk doel een mechanisme vast te stellen waarmee VA-clinici toegang kunnen krijgen tot gegevens over veteranen met betrekking tot zelfmoordgedachten en / of gedrag dat zich voordeed toen ze in actieve dienst waren, zoals gedocumenteerd in het Department of Defense Suicide Event Report (DoDSER).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als eerste stap in de richting van het algemene doel van dit project zullen de onderzoekers gegevens van T2 gebruiken om de eerste fase van een haalbaarheidsstudie uit te voeren.
In het bijzonder zullen de onderzoekers proberen om burgerservicenummers (SSN's) van soldaten die suïcidale gedachten en / of gedragingen in de DoDSER hebben gehad, te matchen met SSN's van veteranen die geestelijke gezondheidszorg zoeken bij een VA in de Verenigde Staten.
Zodra deze eerste stap is voltooid, proberen de onderzoekers ook de groep veteranen met DoDSER's te beschrijven die toegang hebben tot VA-diensten (d.w.z. demografische informatie, variabelen voor militaire dienst en variabelen voor het gebruik van gezondheidszorg) in een poging deze groep beter te begrijpen.
Er wordt verwacht dat als deze studie succesvol is, een volgende stap zou zijn om de mogelijkheid te onderzoeken van het delen van DoDSER-gegevens met VA-partners om de volgende langetermijndoelen te bereiken: 1. Het delen van informatie over de geschiedenis van actieve suïcidale gedachten en/of gedrag onder ontslagen personen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg in VA-systemen; 2. Faciliteren van identificatie van deze Veteranen; 3. Vermindering van de belasting van VA-artsen door effectieve toegang tot bestaande gegevens die kunnen helpen bij beoordeling en behandelingsplanning; 4. Zorgkosten verlagen door effectief vroegmanagement; 5. Verbetering van de kwaliteit van zorg voor veteranen die diensten zoeken via VA-poliklinieken voor geestelijke gezondheidszorg.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- VISN 19 Mental Illness Research Education and Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In december 2009 waren er 6.901 niet-fatale Suicide Event Reports (DoDSER's) van het ministerie van Defensie beschikbaar ter vergelijking met het VA-systeem.
De onderzoekers stellen voor om tot 8.500 te analyseren die mogelijk beschikbaar zijn voor analyse tegen de tijd dat het protocol wordt goedgekeurd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïdentificeerd met een geschiedenis van suïcidale gedachten en/of gedragingen, zoals vastgelegd in de DoDSER van het leger
Uitsluitingscriteria:
- Dood door zelfmoord opgenomen in de DoDSER van het leger (d.w.z. deze informatie wordt niet door T2 naar ons verzonden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Gutierrez, PhD, VA VISN 19 MIRECC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COMIRB 10-1168
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .