- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01502865
Klinikus hozzáférése a katona öngyilkossági információihoz (CASSI) (CASSI)
2017. október 18. frissítette: Peter M. Gutierrez, VA Eastern Colorado Health Care System
A projekt átfogó célja egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítése a Védelmi Minisztérium Nemzeti Teleegészségügyi és Technológiai Központja (T2) által bizonyított adatok felhasználásával egy olyan mechanizmus létrehozása érdekében, amellyel a VA klinikusai hozzáférhetnek a veteránok adataihoz az öngyilkossági gondolatokkal és/ vagy a védelmi minisztérium öngyilkos eseményekről szóló jelentésében (DoDSER) dokumentált viselkedések, amelyek akkor történtek, amikor aktív szolgálatban voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A projekt általános célja felé vezető első lépésként a vizsgálók a T2 adatait fogják felhasználni a megvalósíthatósági tanulmány első szakaszának elkészítéséhez.
Konkrétan, a nyomozók megpróbálják összevetni azoknak a katonáknak a társadalombiztosítási számát (SSN), akiknek a DoDSER-ben öngyilkossági gondolatai és/vagy viselkedése volt, és a mentálhigiénés szolgáltatásokat igénybe vevő veteránok SSN-jeit az Egyesült Államok bármely VA-nál.
Miután ez az első lépés megtörtént, a vizsgálók célja a DoDSER-ekkel rendelkező veteránok azon csoportjának leírása is, akik hozzáférnek a VA szolgáltatásokhoz (azaz demográfiai információkhoz, katonai szolgálati változókhoz és egészségügyi hasznosítási változókhoz), hogy jobban megértsék ezt a csoportot.
Várhatóan, ha ez a tanulmány sikeres lesz, a következő lépés a DoDSER adatmegosztás lehetőségének feltárása a VA-partnerekkel a következő hosszú távú célok elérése érdekében: 1. Információk megosztása az aktív szolgálati öngyilkossági gondolatok történetéről és/vagy viselkedés az elbocsátott egyének körében, akik mentális egészségügyi szolgáltatásokat keresnek a VA rendszerekben; 2. E veteránok azonosításának elősegítése; 3. A VA-klinikusok terheinek csökkentése a meglévő adatokhoz való hatékony hozzáférés révén, amelyek segíthetik az értékelést és a kezelés tervezését; 4. Az egészségügyi költségek csökkentése hatékony korai kezeléssel; 5. A VA járóbeteg mentálhigiénés klinikákon keresztül szolgáltatásokat kereső veteránok ellátásának minőségének javítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- VISN 19 Mental Illness Research Education and Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2009 decemberéig 6901 nem halálos kimenetelű Védelmi Minisztérium öngyilkossági eseményjelentése (DoDSER) állt rendelkezésre a VA-rendszerrel való összehasonlításhoz.
A kutatók azt javasolják, hogy 8500 elemet elemezzenek, amelyek a protokoll jóváhagyásáig rendelkezésre állnak elemzésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatokkal és/vagy viselkedéssel azonosították, amint azt a hadsereg DoDSER rögzíti
Kizárási kritériumok:
- Az Army DoDSER-ben szereplő öngyilkosság miatti halál (azaz ezt az információt a T2 nem küldi el nekünk)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter M Gutierrez, PhD, VA VISN 19 MIRECC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMIRB 10-1168
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .