- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01504152
Mezinárodní cestovní vzory a zdravotní přípravy příjemců transplantací krvetvorných kmenových buněk v centru pro rakovinu Memorial Sloan-Kettering
11. července 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Průzkum k posouzení mezinárodních cest a zdravotních příprav příjemců transplantace hematopoetických kmenových buněk v centru Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zmapovat pacienty, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT), aby bylo možné posoudit, zda po transplantaci cestovali do zahraničí nebo ne.
Tyto informace pomohou zlepšit porozumění potřebám cestovních zdravotních strategií a intervencí, aby bylo zajištěno zdravé a bezpečné cestování pacientům s HSCT.
Výsledky tohoto průzkumu budou také použity k vývoji zdravotních intervencí pro pacienty žijící s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
519
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostali HSCT na MSKCC mezi 2005-2010 a byli naživu po prvním roce po HSCT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) v MSKCC od 1. 1. 2005 do 31. 12. 2010.
- Věk při HSCT ≥ 18 let
- Trvalá poštovní adresa ve Spojených státech amerických
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nemůže vyplnit dotazník kvůli jazykové bariéře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů, kteří podstoupili HSCT na MSKCC v letech 2005-2010
Ke sběru dat, která posoudí prevalenci mezinárodního cestování po HSCT a morbiditu a rizika expozice související s cestováním mezi příjemci HSCT, bude použit dotazník pro pacienty, který si sami spravují.
|
Intervence je dotazník, který si sám vyplní subjekt dobrovolně.
Tento dotazník byl již dříve ověřen a bylo prokázáno, že je reprodukovatelný u anglicky mluvících cestovatelů.
Finální verze dotazníku průzkumu se skládá ze 49 otázek. Pacienti, kteří po HSCT nikdy necestovali, odpoví pouze na osmnáct otázek souvisejících s jejich lékařskou a HSCT anamnézou kromě jejich demografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
převaha mezinárodního cestování
Časové okno: 2 roky
|
z cílových pacientů Podíl pacientů s transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT), kteří cestovali do zahraničí do dvou let po HSCT
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezinárodní cestování bylo během specifického období s vysokým rizikem
Časové okno: 2 roky
|
Podíl pacientů cestujících do destinací s vysokým rizikem infekcí
|
2 roky
|
|
pacientů, kteří před cestou vyhledali zdravotní radu
Časové okno: 2 roky
|
mezi těmi, kteří cestovali do vysoce rizikových oblastí kvůli infekcím
|
2 roky
|
|
cestující, kteří onemocní a vyžadují lékařskou péči
Časové okno: 2 roky
|
během nebo po návratu z mezinárodní cesty.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .