- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01504152
Internationale Reisemuster und Gesundheitsvorbereitungen von Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11. Juli 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Umfrage zur Bewertung internationaler Reisemuster und Gesundheitsvorbereitungen von Empfängern hämatopoetischer Stammzelltransplantationen am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten zu befragen, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen haben, um festzustellen, ob sie nach der Transplantation international gereist sind oder nicht.
Diese Informationen werden dazu beitragen, das Verständnis für den Bedarf an Reisegesundheitsstrategien und -interventionen zu verbessern, um HSCT-Patienten ein gesundes und sicheres Reisen zu ermöglichen.
Die Ergebnisse dieser Umfrage werden auch zur Entwicklung reisegesundheitsbezogener Interventionen für Krebspatienten genutzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
519
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2005 und 2010 eine HSCT am MSKCC erhielten und nach dem ersten Jahr nach der HSCT noch am Leben waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) am MSKCC vom 01.01.2005 bis 31.12.2010.
- Alter bei HSCT ≥ 18 Jahre
- Ständige Postanschrift in den Vereinigten Staaten von Amerika
Ausschlusskriterien:
- Der Proband konnte den Fragebogen aufgrund von Sprachbarrieren nicht ausfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die zwischen 2005 und 2010 eine HSCT am MSKCC erhalten haben
Ein selbst ausgefüllter Patientenfragebogen wird verwendet, um Daten zu sammeln, die die Prävalenz internationaler Reisen nach HSCT sowie reisebedingte Morbiditäts- und Expositionsrisiken bei HSCT-Empfängern bewerten.
|
Bei der Intervention handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der vom Probanden freiwillig ausgefüllt wird.
Dieser Fragebogen wurde zuvor validiert und hat sich bei englischsprachigen Reisenden als reproduzierbar erwiesen.
Die endgültige Version des Umfragefragebogens besteht aus 49 Fragen. Patienten, die nach der HSZT nie gereist sind, beantworten zusätzlich zu ihren demografischen Daten nur achtzehn Fragen zu ihrer Kranken- und HSZT-Vorgeschichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbreitung internationaler Reisen
Zeitfenster: 2 Jahre
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der Zielpatienten Anteil der Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT), die innerhalb von zwei Jahren nach der HSCT international gereist sind
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internationale Reisen fanden in einem bestimmten Zeitraum mit hohem Risiko statt
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Patienten, die zu Reisezielen reisen, die sich in Gebieten mit hohem Infektionsrisiko befinden
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2 Jahre
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Patienten, die vor Reiseantritt Gesundheitsrat einholten
Zeitfenster: 2 Jahre
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unter denen, die in Hochrisikogebiete für Infektionen gereist sind
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2 Jahre
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Reisende, die krank werden und ärztliche Hilfe benötigen
Zeitfenster: 2 Jahre
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während oder nach der Rückkehr von einer internationalen Reise.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-176
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