- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01504152
Modelli di viaggio internazionali e preparativi per la salute dei destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 luglio 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Indagine per valutare i modelli di viaggio internazionale e i preparativi per la salute dei destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoietiche presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è esaminare i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) per valutare se hanno viaggiato o meno a livello internazionale dopo il trapianto.
Queste informazioni aiuteranno a migliorare la comprensione delle esigenze di strategie e interventi sanitari di viaggio per fornire viaggi sani e sicuri ai pazienti HSCT.
I risultati di questa indagine saranno utilizzati anche per sviluppare interventi sanitari relativi ai viaggi anche per i pazienti affetti da cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
519
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto HSCT presso MSKCC tra il 2005-2010 ed erano vivi dopo il primo anno dopo l'HSCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) presso MSKCC dal 1/1/2005 al 31/12/2010.
- Età al trapianto ≥ 18 anni
- Indirizzo postale permanente negli Stati Uniti d'America
Criteri di esclusione:
- Soggetto incapace di compilare il questionario a causa di barriere linguistiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che hanno ricevuto HSCT presso MSKCC tra il 2005-2010
Verrà utilizzato un questionario paziente autosomministrato per raccogliere dati che valuteranno la prevalenza dei viaggi internazionali dopo l'HSCT e la morbilità correlata al viaggio e i rischi di esposizione tra i trapiantati.
|
L'intervento è un questionario autosomministrato che viene compilato volontariamente dal soggetto.
Questo questionario è stato precedentemente convalidato e si è dimostrato riproducibile nei viaggiatori di lingua inglese.
La versione finale del questionario del sondaggio è composta da 49 domande. I pazienti che non hanno mai viaggiato dopo l'HSCT risponderanno solo a diciotto domande relative alla loro storia medica e all'HSCT oltre ai loro dati demografici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di viaggi internazionali
Lasso di tempo: 2 anni
|
dei pazienti interessati Percentuale di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) che hanno viaggiato all'estero entro due anni dal trapianto
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i viaggi internazionali si sono svolti durante un periodo specifico ad alto rischio
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di pazienti che viaggiano verso destinazioni ad alto rischio di infezione
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2 anni
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pazienti che hanno richiesto consulenza sanitaria prima del viaggio
Lasso di tempo: 2 anni
|
tra coloro che hanno viaggiato in aree ad alto rischio di infezioni
|
2 anni
|
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viaggiatori che si ammalano e richiedono cure mediche
Lasso di tempo: 2 anni
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durante o dopo il ritorno da un viaggio internazionale.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-176
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