- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01504152
Internationale reispatronen en gezondheidsvoorbereidingen van ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantaties in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 juli 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enquête om internationale reispatronen en gezondheidsvoorbereidingen van ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantaties te beoordelen in het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om patiënten te onderzoeken die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan om te beoordelen of ze na de transplantatie al dan niet internationaal hebben gereisd.
Deze informatie zal bijdragen tot een beter begrip van de behoefte aan reisgezondheidsstrategieën en -interventies om HSCT-patiënten gezond en veilig te laten reizen.
De bevindingen van dit onderzoek zullen ook worden gebruikt om reisgerelateerde gezondheidsinterventies te ontwikkelen voor patiënten met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
519
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die HSCT kregen bij MSKCC tussen 2005-2010 en nog in leven waren na het eerste jaar na HSCT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers van hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) bij MSKCC van 1/1/2005 tot 31/12/2010.
- Leeftijd bij HSCT ≥ 18 jaar
- Permanent postadres in de Verenigde Staten van Amerika
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene kan de vragenlijst niet invullen vanwege taalbarrières.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten die tussen 2005-2010 HSCT kregen bij MSKCC
Een zelf-beheerde patiëntenvragenlijst zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen die de prevalentie van internationale reizen na HSCT en reisgerelateerde morbiditeit en blootstellingsrisico's onder HSCT-ontvangers zullen beoordelen.
|
De interventie is een zelf in te vullen vragenlijst die vrijwillig door de proefpersoon wordt ingevuld.
Deze vragenlijst is eerder gevalideerd en reproduceerbaar gebleken bij Engelssprekende reizigers.
De definitieve versie van de enquêtevragenlijst bestaat uit 49 vragen.Patiënten die na HSCT nooit hebben gereisd, zullen naast hun demografische gegevens slechts achttien vragen beantwoorden met betrekking tot hun medische en HSCT-geschiedenis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van internationale reizen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
van de beoogde patiënten Percentage hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)-patiënten die binnen twee jaar na HSCT internationaal reisden
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
internationale reizen waren tijdens een specifieke periode met een hoog risico
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Percentage patiënten dat reist naar bestemmingen met een hoog risico op infecties
|
2 jaar
|
patiënten die voorafgaand aan de reis gezondheidsadvies zochten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
onder degenen die voor infecties naar gebieden met een hoog risico reisden
|
2 jaar
|
reizigers die ziek worden en medische hulp nodig hebben
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijdens of na terugkeer van internationale reizen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .