- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01504152
Modèles de voyages internationaux et préparatifs de santé des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 juillet 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enquête pour évaluer les habitudes de voyage international et les préparatifs de santé des receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'interroger les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) afin d'évaluer s'ils ont voyagé ou non à l'étranger après la greffe.
Cette information aidera à améliorer la compréhension des besoins en matière de stratégies et d'interventions en matière de santé des voyageurs pour offrir un voyage sain et sécuritaire aux patients atteints de GCSH.
Les résultats de cette enquête seront également utilisés pour développer des interventions liées à la santé des voyageurs pour les patients atteints de cancer également.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
519
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui ont reçu une HSCT au MSKCC entre 2005 et 2010 et qui étaient en vie après la première année après la HSCT.
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) au MSKCC du 01/01/2005 au 31/12/2010.
- Âge à la GCSH ≥ 18 ans
- Adresse postale permanente aux États-Unis d'Amérique
Critère d'exclusion:
- Sujet incapable de remplir le questionnaire en raison de barrières linguistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients ayant reçu une GCSH au MSKCC entre 2005 et 2010
Un questionnaire patient auto-administré sera utilisé pour collecter des données qui évalueront la prévalence des voyages internationaux après la GCSH et les risques de morbidité et d'exposition liés aux voyages chez les bénéficiaires de la GCSH.
|
L'intervention est un questionnaire auto-administré qui est rempli volontairement par le sujet.
Ce questionnaire a été préalablement validé et démontré reproductible chez les voyageurs anglophones.
La version finale du questionnaire d'enquête se compose de 49 questions. Les patients qui n'ont jamais voyagé après HSCT ne répondront qu'à dix-huit questions liées à leurs antécédents médicaux et HSCT en plus de leurs données démographiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prévalence des voyages internationaux
Délai: 2 années
|
des patients ciblés Proportion de patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ayant voyagé à l'étranger dans les deux ans suivant la GCSH
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
le voyage international a eu lieu pendant une période spécifique à haut risque
Délai: 2 années
|
Proportion de patients voyageant vers des destinations qui sont des zones à haut risque d'infections
|
2 années
|
patients ayant demandé des conseils de santé avant le voyage
Délai: 2 années
|
parmi ceux qui se sont rendus dans des zones à haut risque d'infection
|
2 années
|
les voyageurs qui tombent malades et nécessitent des soins médicaux
Délai: 2 années
|
pendant ou après le retour d'un voyage international.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-176
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .