- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01504152
Internationale rejsemønstre og sundhedspræparater af hæmatopoietiske stamcelletransplantationsmodtagere på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11. juli 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Undersøgelse for at vurdere internationale rejsemønstre og sundhedspræparater af hæmatopoietiske stamcelletransplantationsmodtagere på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for at vurdere, om de har rejst internationalt eller ej efter transplantationen.
Disse oplysninger vil hjælpe med at forbedre forståelsen af behovene for rejsesundhedsstrategier og -interventioner for at give sunde og sikre rejser til HSCT-patienter.
Resultaterne af denne undersøgelse vil også blive brugt til at udvikle rejsesundhedsrelaterede interventioner for patienter, der lever med kræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
519
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtog HSCT på MSKCC mellem 2005-2010 og var i live efter det første år efter HSCT.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) ved MSKCC fra 1/1/2005 til 31/12/2010.
- Alder ved HSCT ≥ 18 år
- Permanent postadresse i USA
Ekskluderingskriterier:
- Emnet kan ikke udfylde spørgeskemaet på grund af sprogbarrierer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der modtog HSCT på MSKCC mellem 2005-2010
Et selvadministreret patientspørgeskema vil blive brugt til at indsamle data, der vil vurdere forekomsten af internationale rejser efter HSCT og rejserelaterede sygeligheds- og eksponeringsrisici blandt HSCT-modtagere.
|
Interventionen er et selvadministreret spørgeskema, som udfyldes frivilligt af forsøgspersonen.
Dette spørgeskema er tidligere blevet valideret og vist at være reproducerbart hos engelsktalende rejsende.
Den endelige version af spørgeskemaet består af 49 spørgsmål. Patienter, der aldrig rejste efter HSCT, vil kun besvare atten spørgsmål relateret til deres medicinske og HSCT-historie ud over deres demografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbredelsen af internationale rejser
Tidsramme: 2 år
|
af de målrettede patienter Andel af patienter med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der rejste internationalt inden for to år efter HSCT
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
internationale rejser var i en specifik højrisikoperiode
Tidsramme: 2 år
|
Andel af patienter, der rejser til destinationer, der er i højrisikoområder for infektioner
|
2 år
|
|
patienter, der søgte sundhedsråd før rejsen
Tidsramme: 2 år
|
blandt dem, der rejste til højrisikoområder for infektioner
|
2 år
|
|
rejsende, der bliver syge og har brug for lægehjælp
Tidsramme: 2 år
|
under eller efter hjemkomst fra internationale rejser.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2012
Først opslået (Skøn)
5. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .