- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01504152
Hematopoieettisten kantasolusiirtojen saajien kansainväliset matkamallit ja terveysvalmistelut Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä
torstai 11. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tutkimus kansainvälisten matkustusmallien ja hematopoieettisten kantasolusiirtojen saajien terveysvalmistelujen arvioimiseksi Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia potilaita, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), jotta voidaan arvioida, ovatko he matkustaneet kansainvälisesti vai eivät siirron jälkeen.
Nämä tiedot auttavat parantamaan ymmärrystä matkustusterveysstrategioiden ja -toimenpiteiden tarpeista terveellisen ja turvallisen matkustamisen tarjoamiseksi HSCT-potilaille.
Tutkimuksen tuloksia hyödynnetään myös matkaterveyteen liittyvien interventioiden kehittämisessä myös syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
519
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat HSCT:tä MSKCC:ssä vuosina 2005-2010 ja olivat elossa ensimmäisen vuoden HSCT:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) vastaanottajat MSKCC:ssä 1.1.2005–31.12.2010.
- Ikä HSCT:ssä ≥ 18 vuotta
- Pysyvä postiosoite Amerikan yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi täyttää kyselyä kielimuurien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, jotka saivat HSCT:tä MSKCC:ssä vuosina 2005-2010
Omatoimisella potilaskyselylomakkeella kerätään tietoja, jotka arvioivat kansainvälisen matkustamisen yleisyyttä HSCT:n jälkeen sekä matkustamiseen liittyviä sairastuvuus- ja altistumisriskejä HSCT-saajien keskuudessa.
|
Interventio on itse täytettävä kyselylomake, jonka tutkittava täyttää vapaaehtoisesti.
Tämä kyselylomake on aiemmin validoitu ja sen on osoitettu olevan toistettavissa englanninkielisillä matkustajilla.
Kyselylomakkeen lopullinen versio koostuu 49 kysymyksestä. Potilaat, jotka eivät koskaan matkustaneet HSCT:n jälkeen, vastaavat demografisten tietojen lisäksi vain kahdeksaantoista kysymykseen, jotka liittyvät sairauteensa ja HSCT-historiaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälisen matkailun yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kohdepotilaista Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) -potilaiden osuus, jotka matkustivat kansainvälisesti kahden vuoden sisällä HSCT:n jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälinen matkustaminen tapahtui erityisen riskialttiina ajanjaksona
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka matkustavat kohteisiin, jotka ovat korkean infektioriskin alueita
|
2 vuotta
|
|
potilaat, jotka pyysivät terveysneuvontaa ennen matkaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
niiden joukossa, jotka matkustivat korkean infektioriskin alueille
|
2 vuotta
|
|
matkailijoille, jotka sairastuvat ja vaativat lääkärinhoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kansainvälisen matkan aikana tai sen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .