- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01504152
Internationella resemönster och hälsoförberedelser för mottagare av hematopoetiska stamcellstransplantationer vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 juli 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Enkät för att utvärdera internationella resemönster och hälsoförberedelser för hematopoetiska stamcellstransplantationsmottagare vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att kartlägga patienter som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) för att bedöma om de har rest eller inte internationellt efter transplantationen.
Denna information kommer att bidra till att förbättra förståelsen för behoven av hälsostrategier och insatser för att ge hälsosamma och säkra resor till HSCT-patienter.
Resultaten av denna undersökning kommer också att användas för att utveckla resehälsorelaterade insatser även för patienter som lever med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
519
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som fick HSCT på MSKCC mellan 2005-2010 och var vid liv efter det första året efter HSCT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mottagare av hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) vid MSKCC från 1/1/2005 till 12/31/2010.
- Ålder vid HSCT ≥ 18 år
- Permanent postadress i USA
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen kunde inte fylla i frågeformuläret på grund av språkbarriärer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter som fick HSCT vid MSKCC mellan 2005-2010
Ett självadministrativt patientformulär kommer att användas för att samla in data som kommer att bedöma förekomsten av internationella resor efter HSCT och reserelaterade sjuklighets- och exponeringsrisker bland HSCT-mottagare.
|
Interventionen är ett självadministrativt frågeformulär som fylls i frivilligt av försökspersonen.
Detta frågeformulär har tidigare validerats och visats vara reproducerbart för engelsktalande resenärer.
Den slutliga versionen av enkätenkäten består av 49 frågor. Patienter som aldrig rest efter HSCT kommer att svara på endast arton frågor relaterade till sin medicinska och HSCT-historia förutom sin demografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomsten av internationella resor
Tidsram: 2 år
|
av de riktade patienterna Andel av patienter med hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT) som reste internationellt inom två år efter HSCT
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
internationella resor var under en specifik högriskperiod
Tidsram: 2 år
|
Andel patienter som reser till destinationer som har högriskområden för infektioner
|
2 år
|
patienter som sökte hälsoråd före resan
Tidsram: 2 år
|
bland dem som rest till högriskområden för infektioner
|
2 år
|
resenärer som blir sjuka och behöver läkarvård
Tidsram: 2 år
|
under eller efter hemkomst från internationella resor.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .