- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01504152
Patrones de viajes internacionales y preparaciones para la salud de los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 de julio de 2013 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Encuesta para evaluar los patrones de viajes internacionales y los preparativos para la salud de los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es encuestar a pacientes que se sometieron a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) para evaluar si han viajado o no internacionalmente después del trasplante.
Esta información ayudará a mejorar la comprensión de las necesidades de estrategias e intervenciones de salud para viajes a fin de proporcionar viajes seguros y saludables a los pacientes con HSCT.
Los resultados de esta encuesta también se utilizarán para desarrollar intervenciones relacionadas con la salud durante los viajes para pacientes que también viven con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
519
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron HSCT en MSKCC entre 2005 y 2010 y estaban vivos después del primer año después del HSCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en MSKCC desde el 1/1/2005 hasta el 31/12/2010.
- Edad al TCMH ≥ 18 años
- Dirección postal permanente en los Estados Unidos de América
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede completar el cuestionario debido a las barreras del idioma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que recibieron HSCT en MSKCC entre 2005-2010
Se utilizará un cuestionario autoadministrado del paciente para recopilar datos que evaluarán la prevalencia de los viajes internacionales después del HSCT y la morbilidad relacionada con los viajes y los riesgos de exposición entre los receptores del HSCT.
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La intervención es un cuestionario autoadministrado que es completado voluntariamente por el sujeto.
Este cuestionario ha sido validado previamente y ha demostrado ser reproducible en viajeros de habla inglesa.
La versión final del cuestionario de la encuesta consta de 49 preguntas. Los pacientes que nunca viajaron después del HSCT responderán solo dieciocho preguntas relacionadas con su historial médico y de HSCT además de su demografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de los viajes internacionales
Periodo de tiempo: 2 años
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de los pacientes objetivo Proporción de pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) que viajaron internacionalmente dentro de los dos años posteriores al HSCT
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el viaje internacional fue durante un período específico de alto riesgo
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que viajan a destinos que se encuentran en áreas de alto riesgo de infecciones
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2 años
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pacientes que buscaron consejo de salud antes del viaje
Periodo de tiempo: 2 años
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entre los que viajaron a zonas de alto riesgo de infecciones
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2 años
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viajeros que se enferman y requieren atención médica
Periodo de tiempo: 2 años
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durante o después del regreso de un viaje internacional.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-176
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .