- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01504152
Padrões de viagens internacionais e preparações de saúde de receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
11 de julho de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pesquisa para avaliar padrões de viagens internacionais e preparações de saúde de receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é fazer um levantamento de pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) para avaliar se eles viajaram ou não internacionalmente após o transplante.
Essas informações ajudarão a melhorar a compreensão das necessidades de estratégias e intervenções de saúde em viagens para proporcionar viagens saudáveis e seguras aos pacientes de TCTH.
As descobertas desta pesquisa também serão usadas para desenvolver intervenções relacionadas à saúde em viagens para pacientes que vivem com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
519
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam TCTH no MSKCC entre 2005-2010 e estavam vivos após o primeiro ano após o TCTH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores de Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas (TCTH) no MSKCC de 01/01/2005 a 31/12/2010.
- Idade no TCTH ≥ 18 anos
- Endereço de correspondência permanente nos Estados Unidos da América
Critério de exclusão:
- Sujeito incapaz de preencher o questionário devido a barreiras linguísticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes que receberam TCTH no MSKCC entre 2005-2010
Um questionário auto-administrado pelo paciente será usado para coletar dados que avaliarão a prevalência de viagens internacionais após o HSCT e morbidade relacionada a viagens e riscos de exposição entre receptores de HSCT.
|
A intervenção é um questionário autoaplicável que é preenchido voluntariamente pelo sujeito.
Este questionário foi previamente validado e demonstrou ser reprodutível em viajantes que falam inglês.
A versão final do questionário de pesquisa consiste em 49 perguntas. Os pacientes que nunca viajaram após o TCTH responderão apenas dezoito perguntas relacionadas ao seu histórico médico e de TCTH, além de seus dados demográficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de viagens internacionais
Prazo: 2 anos
|
dos pacientes-alvo Proporção de pacientes com transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) que viajaram internacionalmente dentro de dois anos após o HSCT
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
viagem internacional foi durante um período específico de alto risco
Prazo: 2 anos
|
Proporção de pacientes que viajam para destinos em áreas de alto risco para infecções
|
2 anos
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pacientes que procuraram aconselhamento de saúde antes da viagem
Prazo: 2 anos
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entre aqueles que viajaram para áreas de alto risco para infecções
|
2 anos
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viajantes que ficam doentes e requerem atenção médica
Prazo: 2 anos
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durante ou após o retorno de viagem internacional.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-176
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