- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01504152
Nemzetközi utazási minták és vérképző őssejt-transzplantált betegek egészségügyi előkészületei a Memorial Sloan-Kettering Rákközpontban
2013. július 11. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Felmérés a Memorial Sloan-Kettering Rákkutató Központban a vérképző őssejt transzplantációban részesülők nemzetközi utazási mintáinak és egészségügyi előkészületeinek felmérésére
A tanulmány célja a vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) átesett betegek felmérése annak felmérése érdekében, hogy a transzplantációt követően utaztak-e külföldre vagy sem.
Ez az információ segít jobban megérteni az utazási egészségügyi stratégiák és beavatkozások igényeit, hogy egészséges és biztonságos utazást biztosítsanak a HSCT betegek számára.
A felmérés eredményeit az utazással kapcsolatos egészségügyi beavatkozások kidolgozására is felhasználják a daganatos betegek számára is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
519
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik HSCT-t kaptak az MSKCC-ben 2005 és 2010 között, és életben voltak a HSCT utáni első év után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) recipiensei az MSKCC-ben 2005.01.01. és 2010.12.31. között.
- Életkor a HSCT-nél ≥ 18 év
- Állandó levelezési cím az Amerikai Egyesült Államokban
Kizárási kritériumok:
- Az alany nyelvi akadályok miatt nem tudja kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
betegek, akik HSCT-t kaptak az MSKCC-ben 2005 és 2010 között
Önkitöltős betegkérdőív segítségével gyűjtünk adatokat, amelyek felmérik a HSCT utáni nemzetközi utazások prevalenciáját, valamint az utazással összefüggő morbiditási és expozíciós kockázatokat a HSCT-ben részesülők körében.
|
A beavatkozás egy önkitöltős kérdőív, amelyet az alany önként tölt ki.
Ezt a kérdőívet korábban validálták, és bizonyítottan reprodukálható angolul beszélő utazóknál.
A felmérés kérdőívének végső változata 49 kérdésből áll. Azok a betegek, akik soha nem utaztak a HSCT után, csak tizennyolc olyan kérdésre válaszolnak, amelyek a demográfiai adataikon kívül egészségügyi és HSCT-történetükkel kapcsolatosak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nemzetközi utazások elterjedtsége
Időkeret: 2 év
|
a megcélzott betegek közül A HSCT-t követő két éven belül nemzetközi utazást végző hematopoietikus őssejt-transzplantációs (HSCT) betegek aránya
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a nemzetközi utazások nagy kockázattal járó időszakban zajlottak
Időkeret: 2 év
|
Azon betegek aránya, akik olyan célállomásokra utaznak, amelyek a fertőzések szempontjából nagy kockázatú területeken vannak
|
2 év
|
betegek, akik utazás előtt egészségügyi tanácsot kértek
Időkeret: 2 év
|
azok között, akik fertőzések miatt magas kockázatú területekre utaztak
|
2 év
|
megbetegedett és orvosi ellátást igénylő utazók
Időkeret: 2 év
|
nemzetközi utazás során vagy azt követően.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Shah, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus őssejt transzplantáció
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína