Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vnímané versus skutečné znalosti a kvalita života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) před dialýzou

14. dubna 2015 aktualizováno: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University, Singapore

Hodnocení vnímané versus skutečné znalosti a kvalita života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin před dialýzou

Cíle: Primárním cílem výzkumníků je zhodnotit jak vnímané, tak skutečné znalosti o onemocnění u lokálních pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) před dialýzou. Vyšetřovatelé předpokládají, že skutečné znalosti o nemoci jsou horší, než se zdá. Jako sekundární cíle budou vyšetřovatelé také hodnotit HRQoL a zkoumat souvislost mezi úrovní znalostí a HRQoL u pacientů s CKD před dialýzou. Vyšetřovatelé předpokládají, že HRQoL pacientů s CKD před dialýzou je horší než u běžné populace, zatímco pacienti s CKD před dialýzou s lepšími znalostmi o onemocnění mají lepší HRQoL než pacienti s horšími znalostmi.

Metodika: Byl vyvinut průzkum, který měl zhodnotit jak vnímané, tak skutečné znalosti o pěti aspektech – obecné znalosti, nefrotoxická medikace, dietní omezení, symptomy CKD a jeho komplikace a možnosti renální substituční terapie (RRT). Pro hodnocení HRQoL budou použity následující dotazníky - Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) verze 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) a Oslo-3 Social Měřítko podpory (OSS-3). Všechny studijní dotazníky budou poskytovány ve 3 hlavních jazycích – angličtině, čínštině a malajštině. Byl vyvinut standardizovaný formulář pro sběr dat pro retrospektivní sběr demografických a klinických informací z elektronických lékařských záznamů pacientů a pacientských tabulek. K vykazování všech výsledků budou použity popisné statistiky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priscilla P How, Pharm.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Predialyzovaní pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 3-5 pozorovaní na ambulantní renální klinice v National University Hospital, Singapur

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku alespoň 21 let,
  • umí číst anglicky, čínsky nebo malajsky,
  • mají CKD stadia 3 až 5, jak je identifikováno v jejich lékařské dokumentaci, ale nepodstupují dialýzu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nesouhlasí,
  • již začali s dialýzou,
  • jsou kognitivně poškozeni podle hodnocení náboráře nebo nejsou schopni sami vyplnit dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DSRB Domain E/2011/02008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit