- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01509716
Posouzení vnímané versus skutečné znalosti a kvalita života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) před dialýzou
Hodnocení vnímané versus skutečné znalosti a kvalita života u pacientů s chronickým onemocněním ledvin před dialýzou
Cíle: Primárním cílem výzkumníků je zhodnotit jak vnímané, tak skutečné znalosti o onemocnění u lokálních pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) před dialýzou. Vyšetřovatelé předpokládají, že skutečné znalosti o nemoci jsou horší, než se zdá. Jako sekundární cíle budou vyšetřovatelé také hodnotit HRQoL a zkoumat souvislost mezi úrovní znalostí a HRQoL u pacientů s CKD před dialýzou. Vyšetřovatelé předpokládají, že HRQoL pacientů s CKD před dialýzou je horší než u běžné populace, zatímco pacienti s CKD před dialýzou s lepšími znalostmi o onemocnění mají lepší HRQoL než pacienti s horšími znalostmi.
Metodika: Byl vyvinut průzkum, který měl zhodnotit jak vnímané, tak skutečné znalosti o pěti aspektech – obecné znalosti, nefrotoxická medikace, dietní omezení, symptomy CKD a jeho komplikace a možnosti renální substituční terapie (RRT). Pro hodnocení HRQoL budou použity následující dotazníky - Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) verze 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) a Oslo-3 Social Měřítko podpory (OSS-3). Všechny studijní dotazníky budou poskytovány ve 3 hlavních jazycích – angličtině, čínštině a malajštině. Byl vyvinut standardizovaný formulář pro sběr dat pro retrospektivní sběr demografických a klinických informací z elektronických lékařských záznamů pacientů a pacientských tabulek. K vykazování všech výsledků budou použity popisné statistiky.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonní číslo: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku alespoň 21 let,
- umí číst anglicky, čínsky nebo malajsky,
- mají CKD stadia 3 až 5, jak je identifikováno v jejich lékařské dokumentaci, ale nepodstupují dialýzu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nesouhlasí,
- již začali s dialýzou,
- jsou kognitivně poškozeni podle hodnocení náboráře nebo nejsou schopni sami vyplnit dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB Domain E/2011/02008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .