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Valutazione della conoscenza percepita rispetto a quella effettiva e della qualità della vita nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) pre-dialisi

14 aprile 2015 aggiornato da: Priscilla How, Pharm.D., BCPS, National University, Singapore

Valutazione della conoscenza percepita rispetto a quella effettiva e della qualità della vita nei pazienti con insufficienza renale cronica in pre-dialisi

Obiettivi: L'obiettivo primario dei ricercatori è quello di valutare la conoscenza della malattia sia percepita che effettiva nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) pre-dialisi locale. Gli investigatori ipotizzano che la conoscenza effettiva della malattia sia più scarsa di quanto percepito. Come obiettivi secondari, i ricercatori valuteranno anche l'HRQoL ed esamineranno l'associazione tra livello di conoscenza e HRQoL nei pazienti con CKD pre-dialisi. I ricercatori ipotizzano che la HRQoL dei pazienti con CKD pre-dialisi sia inferiore a quella della popolazione generale, mentre i pazienti con CKD pre-dialisi con una maggiore conoscenza della malattia abbiano una migliore HRQoL rispetto a quelli con una conoscenza più scarsa.

Metodologia: è stato sviluppato un sondaggio per valutare sia la conoscenza percepita che quella effettiva su cinque aspetti: conoscenza generale, farmaci nefrotossici, restrizioni dietetiche, sintomi della malattia renale cronica e delle sue complicanze e opzioni di terapia renale sostitutiva (RRT). Per la valutazione della HRQoL, verranno utilizzati i seguenti questionari: Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) versione 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) e Oslo-3 Social Scala di supporto (OSS-3). Tutti i questionari di studio saranno forniti in 3 lingue principali: inglese, cinese e malese. È stato sviluppato un modulo di raccolta dati standardizzato per raccogliere retrospettivamente informazioni demografiche e cliniche dalle cartelle cliniche elettroniche e dalle cartelle cliniche dei pazienti. Le statistiche descrittive verranno utilizzate per riportare tutti i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priscilla P How, Pharm.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in predialisi con malattia renale cronica di stadio 3-5 visitati in una clinica renale ambulatoriale presso il National University Hospital di Singapore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di almeno 21 anni di età,
  • in grado di leggere inglese, cinese o malese,
  • hanno CKD in stadio da 3 a 5 come identificato dalle loro cartelle cliniche, ma non stanno ricevendo la dialisi.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non acconsentono,
  • sono già stati avviati in dialisi,
  • hanno problemi cognitivi secondo la valutazione del reclutatore o non sono in grado di compilare i questionari da soli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB Domain E/2011/02008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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