- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01509716
A dialízis előtti krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek észlelt és tényleges tudás és életminőség értékelése
A dialízis előtti krónikus vesebetegségben szenvedő betegek észlelt és tényleges tudásának és életminőségének értékelése
Célok: A kutatók elsődleges célja a helyi predialízises krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek észlelt és tényleges betegségismeretének felmérése. A kutatók azt feltételezik, hogy a tényleges betegségismeret gyengébb a véltnél. Másodlagos célként a kutatók felmérik a HRQoL-t és megvizsgálják a tudásszint és a HRQoL közötti összefüggést a dialízis előtti CKD-s betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a dialízis előtti CKD-s betegek HRQoL-je gyengébb, mint az általános populációé, míg a nagyobb betegségtudással rendelkező predialízises CKD-s betegek életminősége jobb, mint a gyengébb ismeretekkel rendelkezőké.
Módszertan: Felmérést dolgoztunk ki az észlelt és a tényleges ismeretek értékelésére öt szempontból – általános ismeretek, nefrotoxikus gyógyszerek, diétás korlátozások, a CKD tünetei és szövődményei, valamint a vesepótló terápia (RRT) lehetőségei. A HRQoL értékeléséhez a következő kérdőíveket használjuk: Vesebetegség életminőség-rövid forma (KDQOL-SF) 1.3-as verzió, EuroQoL 5 dimenziók (EQ-5D), családi működési intézkedés (FFM) és Oslo-3 szociális Támogatási skála (OSS-3). Az összes vizsgálati kérdőívet 3 fő nyelven biztosítjuk – angolul, kínaiul és malájul. Egy szabványos adatgyűjtési űrlapot fejlesztettek ki a demográfiai és klinikai információk retrospektív gyűjtésére a betegek elektronikus kórlapjaiból és betegtáblázataiból. Leíró statisztikákat használunk az összes eredmény jelentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonszám: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonszám: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 21 éves betegek,
- tud angolul, kínaiul vagy malájul olvasni,
- 3-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvednek az orvosi feljegyzéseik alapján, de nem részesülnek dialízisben.
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem járulnak hozzá,
- már elkezdték a dialízist,
- a toborzó értékelése szerint kognitívan károsodottak, vagy nem képesek önállóan kitölteni a kérdőíveket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRB Domain E/2011/02008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .