- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01509716
Bewertung des wahrgenommenen und tatsächlichen Wissens und der Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) vor der Dialyse
Bewertung des wahrgenommenen und tatsächlichen Wissens und der Lebensqualität bei CKD-Patienten vor der Dialyse
Ziele: Das Hauptziel der Forscher besteht darin, sowohl das wahrgenommene als auch das tatsächliche Krankheitswissen bei lokalen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) vor der Dialyse zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass das tatsächliche Krankheitswissen schlechter ist als angenommen. Als sekundäre Ziele bewerten die Forscher auch die HRQoL und untersuchen den Zusammenhang zwischen Wissensstand und HRQoL bei CKD-Patienten vor der Dialyse. Die Forscher nehmen an, dass die HRQoL von CKD-Patienten vor der Dialyse schlechter ist als die der Allgemeinbevölkerung, während CKD-Patienten vor der Dialyse mit größerem Krankheitswissen eine bessere HRQoL haben als solche mit schlechterem Wissen.
Methodik: Es wurde eine Umfrage entwickelt, um sowohl das wahrgenommene als auch das tatsächliche Wissen zu fünf Aspekten zu bewerten: Allgemeinwissen, nephrotoxische Medikamente, Ernährungseinschränkungen, Symptome einer chronischen Nierenerkrankung und ihrer Komplikationen sowie Optionen für eine Nierenersatztherapie (RRT). Für die Beurteilung der HRQoL werden die folgenden Fragebögen verwendet: Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) Version 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) und Oslo-3 Social Unterstützungsskala (OSS-3). Alle Studienfragebögen werden in drei Hauptsprachen bereitgestellt: Englisch, Chinesisch und Malaiisch. Es wurde ein standardisiertes Datenerfassungsformular entwickelt, um nachträglich demografische und klinische Informationen aus den elektronischen Krankenakten und Patientenakten der Patienten zu sammeln. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnisse zu melden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonnummer: (65) 6516 4906
- E-Mail: priscillahow@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Hospital
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Kontakt:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonnummer: (65) 6516 4906
- E-Mail: priscillahow@nus.edu.sg
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Hauptermittler:
- Priscilla P How, Pharm.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 21 Jahre alt sind,
- in der Lage, Englisch, Chinesisch oder Malaiisch zu lesen,
- Sie haben eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 3 bis 5, wie aus Ihrer Krankenakte hervorgeht, erhalten aber keine Dialyse.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligen,
- bereits mit der Dialyse begonnen haben,
- nach Einschätzung des Personalvermittlers kognitiv beeinträchtigt sind oder nicht in der Lage sind, Fragebögen selbstständig auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB Domain E/2011/02008
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