- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01509716
Arvioidaan havaittua verrattuna todelliseen tietoon ja elämänlaatuun predialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD)
Esidialyysipotilaiden CKD-potilaiden havaitun ja todellisen tiedon ja elämänlaadun arviointi
Tavoitteet: Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida sekä havaittua että todellista sairaustietoa paikallisilla predialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaistauti (CKD). Tutkijat olettavat, että todellinen sairaustieto on huonompaa kuin luullaan. Toissijaisina tavoitteina tutkijat arvioivat myös HRQoL:n ja tutkivat tiedon tason ja HRQoL:n välistä yhteyttä ennen dialyysihoitoa CKD-potilailla. Tutkijat olettavat, että ennen dialyysihoitoa saaneiden CKD-potilaiden HRQoL on huonompi kuin yleisväestöllä, kun taas ennen dialyysihoitoa saaneiden kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden, joilla on enemmän tietoa sairaudesta, HRQoL on parempi kuin niillä, joilla on huonompi tieto.
Metodologia: Tutkimus kehitettiin arvioimaan sekä koettua että todellista tietoa viidestä näkökulmasta - yleistieto, nefrotoksiset lääkkeet, ruokavaliorajoitukset, kroonisen taudin ja sen komplikaatioiden oireet sekä munuaiskorvaushoitovaihtoehdot. HRQoL:n arvioinnissa käytetään seuraavia kyselylomakkeita - Munuaistaudin elämänlaatu-lyhytlomake (KDQOL-SF) versio 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), perhetoimintamittaus (FFM) ja Oslo-3 Social Tukiasteikko (OSS-3). Kaikki tutkimuskyselylomakkeet toimitetaan kolmella pääkielellä - englanniksi, kiinaksi ja malaijiksi. Standardoitu tiedonkeruulomake kehitettiin demografisten ja kliinisten tietojen keräämiseksi takautuvasti potilaiden sähköisistä potilaskertomuksista ja potilaskartoista. Kaikkien tulosten raportoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priscilla P How, Pharm.D.
- Puhelinnumero: (65) 6516 4906
- Sähköposti: priscillahow@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Puhelinnumero: (65) 6516 4906
- Sähköposti: priscillahow@nus.edu.sg
-
Päätutkija:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 21-vuotiaat potilaat,
- osaa lukea englantia, kiinaa tai malaijia,
- heillä on vaiheen 3–5 krooninen sairaus, joka on tunnistettu heidän lääketieteellisistä tiedoistaan, mutta he eivät saa dialyysihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät suostu siihen,
- olet jo aloittanut dialyysin,
- ovat kognitiivisesti heikentyneet rekrytoijan arvioiden mukaan tai eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita itse.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB Domain E/2011/02008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .