- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01509716
Vurdere opplevd versus faktisk kunnskap og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom før dialyse (CKD)
Vurdere opplevd versus faktisk kunnskap og livskvalitet hos pre-dialyse CKD-pasienter
Mål: Undersøkernes primære mål er å vurdere både opplevd og faktisk sykdomskunnskap hos lokale pre-dialyse pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Etterforskerne antar at faktisk sykdomskunnskap er dårligere enn antatt. Som sekundære mål vil etterforskerne også vurdere HRQoL og undersøke sammenhengen mellom kunnskapsnivå og HRQoL hos pre-dialyse CKD-pasienter. Etterforskerne antar at HRQoL hos CKD-pasienter før dialyse er dårligere enn hos den generelle befolkningen, mens pre-dialyse CKD-pasienter med større sykdomskunnskap har en bedre HRQoL enn de med dårligere kunnskap.
Metodikk: En undersøkelse ble utviklet for å vurdere både opplevd og faktisk kunnskap om fem aspekter – generell kunnskap, nefrotoksiske medisiner, diettbegrensninger, symptomer på CKD og dens komplikasjoner og alternativer for nyreerstatningsterapi (RRT). For vurdering av HRQoL vil følgende spørreskjemaer bli brukt - Nyresykdom Livskvalitet-Kortform (KDQOL-SF) versjon 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM), og Oslo-3 Social Støtteskala (OSS-3). Alle studiespørreskjemaer vil bli gitt på 3 hovedspråk - engelsk, kinesisk og malaysisk. Det ble utviklet et standardisert datainnsamlingsskjema for retrospektivt å samle inn demografisk og klinisk informasjon fra pasientenes elektroniske journaler og pasientskjemaer. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å rapportere alle resultater.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonnummer: (65) 6516 4906
- E-post: priscillahow@nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 21 år,
- kan lese engelsk, kinesisk eller malaysisk,
- har stadium 3 til 5 CKD som identifisert fra deres medisinske journaler, men får ikke dialyse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke samtykker,
- har allerede startet med dialyse,
- er kognitivt svekket som vurdert av rekruttereren eller ute av stand til å fylle ut spørreskjemaer på egenhånd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB Domain E/2011/02008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .