- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01509716
Vurdering af opfattet versus faktisk viden og livskvalitet hos prædialysepatienter med kronisk nyresygdom (CKD)
Vurdering af opfattet versus faktisk viden og livskvalitet hos præ-dialyse CKD-patienter
Mål: Efterforskernes primære mål er at vurdere både opfattet og faktisk sygdomsviden hos lokale prædialysepatienter med kronisk nyresygdom (CKD). Forskerne antager, at den faktiske sygdomsviden er dårligere end opfattet. Som de sekundære mål vil efterforskerne også vurdere HRQoL og undersøge sammenhængen mellem vidensniveau og HRQoL hos præ-dialyse CKD-patienter. Efterforskerne antager, at HRQoL for CKD-patienter før dialyse er dårligere end hos den generelle befolkning, mens præ-dialyse CKD-patienter med større sygdomskendskab har en bedre HRQoL end dem med dårligere viden.
Metode: En undersøgelse blev udviklet for at vurdere både opfattet og faktisk viden om fem aspekter - generel viden, nefrotoksisk medicin, diætrestriktioner, symptomer på CKD og dets komplikationer og muligheder for nyreudskiftningsterapi (RRT). Til vurdering af HRQoL vil følgende spørgeskemaer blive brugt - Nyresygdom Livskvalitet - Kort Form (KDQOL-SF) version 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) og Oslo-3 Social Support Scale (OSS-3). Alle undersøgelsesspørgeskemaer vil blive leveret på 3 hovedsprog - engelsk, kinesisk og malaysisk. En standardiseret dataindsamlingsformular blev udviklet til retrospektivt at indsamle demografiske og kliniske oplysninger fra patienternes elektroniske journaler og patientskemaer. Beskrivende statistik vil blive brugt til at rapportere alle resultater.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonnummer: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på mindst 21 år,
- kan læse engelsk, kinesisk eller malaysisk,
- har stadium 3 til 5 CKD som identificeret fra deres lægejournaler, men modtager ikke dialyse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke giver sit samtykke,
- allerede er startet på dialyse,
- er kognitivt svækket som vurderet af rekruttereren eller ude af stand til at udfylde spørgeskemaer på egen hånd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB Domain E/2011/02008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .