- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01509716
Beoordeling van waargenomen versus feitelijke kennis en kwaliteit van leven bij predialysepatiënten met chronische nierziekte (CKD)
Beoordeling van waargenomen versus feitelijke kennis en kwaliteit van leven bij predialyse CKD-patiënten
Doelstellingen: Het primaire doel van de onderzoekers is het beoordelen van zowel waargenomen als actuele ziektekennis bij lokale predialysepatiënten met chronische nierziekte (CKD). De onderzoekers veronderstellen dat de feitelijke ziektekennis slechter is dan gedacht. Als secundair doel zullen de onderzoekers ook de HRQoL beoordelen en het verband onderzoeken tussen het kennisniveau en de HRQoL bij pre-dialyse CKD-patiënten. De onderzoekers veronderstellen dat de HRQoL van pre-dialyse CKD-patiënten slechter is dan die van de algemene bevolking, terwijl pre-dialyse CKD-patiënten met meer ziektekennis een betere HRQoL hebben dan degenen met minder kennis.
Methodologie: Er werd een enquête ontwikkeld om zowel waargenomen als feitelijke kennis over vijf aspecten te beoordelen: algemene kennis, nefrotoxische medicatie, dieetbeperkingen, symptomen van CKD en de complicaties ervan en opties voor nierfunctievervangende therapie (RRT). Voor de beoordeling van HRQoL zullen de volgende vragenlijsten worden gebruikt: Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) versie 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) en Oslo-3 Social Ondersteuningsschaal (OSS-3). Alle studievragenlijsten worden in 3 hoofdtalen verstrekt: Engels, Chinees en Maleis. Er werd een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier ontwikkeld om met terugwerkende kracht demografische en klinische informatie te verzamelen uit de elektronische medische dossiers en patiëntendossiers van patiënten. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om alle resultaten te rapporteren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefoonnummer: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefoonnummer: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 21 jaar,
- Engels, Chinees of Maleis kunnen lezen,
- stadium 3 tot 5 CKD hebben zoals geïdentificeerd in hun medische dossiers, maar geen dialyse ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen toestemming geven,
- zijn al begonnen met dialyseren,
- cognitief gehandicapt zijn zoals beoordeeld door de recruiter of niet in staat zijn om zelf vragenlijsten in te vullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB Domain E/2011/02008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .