- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01509716
Évaluation des connaissances perçues par rapport aux connaissances réelles et de la qualité de vie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en prédialyse
Évaluation des connaissances perçues par rapport aux connaissances réelles et de la qualité de vie chez les patients atteints d'IRC en prédialyse
Objectifs : L'objectif principal des chercheurs est d'évaluer les connaissances perçues et réelles sur la maladie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) en pré-dialyse. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la connaissance réelle de la maladie est plus faible que perçue. Comme objectifs secondaires, les chercheurs évalueront également la HRQoL et examineront l'association entre le niveau de connaissance et la HRQoL chez les patients CKD pré-dialyse. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la qualité de vie des patients atteints d'IRC avant dialyse est inférieure à celle de la population générale, tandis que les patients atteints d'IRC avant dialyse ayant une meilleure connaissance de la maladie ont une meilleure qualité de vie que ceux ayant une connaissance plus faible.
Méthodologie : Une enquête a été élaborée pour évaluer les connaissances perçues et réelles sur cinq aspects : les connaissances générales, les médicaments néphrotoxiques, les restrictions alimentaires, les symptômes de l'IRC et ses complications et les options de thérapie de remplacement rénal (TRR). Pour l'évaluation de la HRQoL, les questionnaires suivants seront utilisés - Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) version 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) et Oslo-3 Social Échelle de soutien (OSS-3). Tous les questionnaires d'étude seront fournis en 3 langues principales - anglais, chinois et malais. Un formulaire de collecte de données standardisé a été développé pour collecter rétrospectivement des informations démographiques et cliniques à partir des dossiers médicaux électroniques et des dossiers des patients. Des statistiques descriptives seront utilisées pour rapporter tous les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Numéro de téléphone: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
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Chercheur principal:
- Priscilla P How, Pharm.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés d'au moins 21 ans,
- capable de lire l'anglais, le chinois ou le malais,
- ont une MRC de stade 3 à 5, comme indiqué dans leurs dossiers médicaux, mais ne reçoivent pas de dialyse.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne consentent pas,
- avez déjà commencé la dialyse,
- ont des troubles cognitifs évalués par le recruteur ou sont incapables de remplir les questionnaires par eux-mêmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB Domain E/2011/02008
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