- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01509716
Bedömning av upplevd kontra faktisk kunskap och livskvalitet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) före dialys
Bedömning av upplevd kontra faktisk kunskap och livskvalitet hos patienter med CKD före dialys
Syfte: Utredarnas primära mål är att bedöma både upplevd och faktisk sjukdomskännedom hos lokala predialyspatienter med kronisk njursjukdom (CKD). Utredarna antar att den faktiska sjukdomskännedomen är sämre än vad som uppfattas. Som de sekundära målen kommer utredarna också att bedöma HRQoL och undersöka sambandet mellan kunskapsnivå och HRQoL hos patienter med kronisk njursjukdom före dialys. Utredarna antar att HRQoL för CKD-patienter före dialys är sämre än hos den allmänna befolkningen, medan pre-dialys CKD-patienter med större sjukdomskännedom har en bättre HRQoL än de med sämre kunskap.
Metod: En undersökning utvecklades för att bedöma både upplevd och faktisk kunskap om fem aspekter - allmän kunskap, nefrotoxiska mediciner, dietrestriktioner, symtom på CKD och dess komplikationer och alternativ för njurersättningsterapi (RRT). För bedömning av HRQoL kommer följande frågeformulär att användas - Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) version 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) och Oslo-3 Social Stödskala (OSS-3). Alla frågeformulär kommer att tillhandahållas på tre huvudspråk - engelska, kinesiska och malajiska. Ett standardiserat datainsamlingsformulär utvecklades för att retrospektivt samla in demografisk och klinisk information från patienternas elektroniska journaler och patientdiagram. Beskrivande statistik kommer att användas för att rapportera alla resultat.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Telefonnummer: (65) 6516 4906
- E-post: priscillahow@nus.edu.sg
-
Huvudutredare:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är minst 21 år gamla,
- kunna läsa engelska, kinesiska eller malajiska,
- har stadium 3 till 5 CKD som identifierats från deras medicinska journaler, men får inte dialys.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte samtycker,
- har redan påbörjats med dialys,
- är kognitivt nedsatt enligt bedömningen av rekryteraren eller kan inte fylla i frågeformulär på egen hand.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB Domain E/2011/02008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .