- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01509716
Avaliando conhecimento percebido versus real e qualidade de vida em pacientes com doença renal crônica (DRC) pré-diálise
Avaliando conhecimento percebido versus conhecimento real e qualidade de vida em pacientes com DRC pré-diálise
Objetivos: O objetivo primário dos investigadores é avaliar o conhecimento percebido e real da doença em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) pré-diálise local. Os investigadores levantam a hipótese de que o conhecimento real da doença é mais pobre do que o percebido. Como objetivos secundários, os investigadores também avaliarão a HRQoL e examinarão a associação entre o nível de conhecimento e a HRQoL em pacientes com DRC pré-diálise. Os investigadores levantam a hipótese de que a QVRS de pacientes com DRC pré-diálise é pior do que a da população em geral, enquanto os pacientes com DRC pré-diálise com maior conhecimento da doença têm melhor QVRS do que aqueles com conhecimento mais pobre.
Metodologia: Uma pesquisa foi desenvolvida para avaliar o conhecimento percebido e real sobre cinco aspectos - conhecimento geral, medicamentos nefrotóxicos, restrições alimentares, sintomas de DRC e suas complicações e opções de terapia renal substitutiva (TRS). Para a avaliação da QVRS, serão utilizados os seguintes questionários - Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) versão 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) e Oslo-3 Social Escala de Apoio (OSS-3). Todos os questionários do estudo serão fornecidos em 3 idiomas principais - inglês, chinês e malaio. Um formulário padronizado de coleta de dados foi desenvolvido para coletar retrospectivamente informações demográficas e clínicas dos prontuários eletrônicos e prontuários dos pacientes. Estatísticas descritivas serão usadas para relatar todos os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Número de telefone: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Priscilla P How, Pharm.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com pelo menos 21 anos de idade,
- capaz de ler inglês, chinês ou malaio,
- têm DRC estágio 3 a 5 conforme identificado em seus registros médicos, mas não estão recebendo diálise.
Critério de exclusão:
- pacientes que não consentem,
- já iniciaram diálise,
- são deficientes cognitivos conforme avaliado pelo recrutador ou incapazes de preencher os questionários por conta própria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB Domain E/2011/02008
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