- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01509716
Ocena postrzeganej i rzeczywistej wiedzy i jakości życia pacjentów przed dializą z przewlekłą chorobą nerek (CKD)
Ocena postrzeganej i rzeczywistej wiedzy i jakości życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przed dializą
Cele: Głównym celem badaczy jest ocena zarówno postrzeganej, jak i rzeczywistej wiedzy na temat chorób u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) przed dializą miejscową. Badacze stawiają hipotezę, że rzeczywista wiedza na temat chorób jest uboższa niż się wydaje. Jako drugorzędne cele badacze ocenią również HRQoL i zbadają związek między poziomem wiedzy a HRQoL u pacjentów z CKD przed dializą. Badacze postawili hipotezę, że HRQoL pacjentów z CKD przed dializą jest gorsza niż w populacji ogólnej, podczas gdy pacjenci z CKD przed dializą z większą wiedzą na temat choroby mają lepszą HRQoL niż osoby z gorszą wiedzą.
Metodologia: Ankieta została opracowana w celu oceny zarówno postrzeganej, jak i faktycznej wiedzy w pięciu aspektach – wiedzy ogólnej, lekach nefrotoksycznych, ograniczeniach dietetycznych, objawach PChN i jej powikłaniach oraz możliwościach terapii nerkozastępczej (RRT). Do oceny HRQoL zostaną użyte następujące kwestionariusze - kwestionariusz dotyczący jakości życia w chorobie nerek (KDQOL-SF) wersja 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Function Measure (FFM) oraz Oslo-3 Social Skala Poparcia (OSS-3). Wszystkie kwestionariusze badawcze będą dostępne w 3 głównych językach – angielskim, chińskim i malajskim. Opracowano znormalizowany formularz gromadzenia danych w celu retrospektywnego gromadzenia informacji demograficznych i klinicznych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów i kart pacjentów. Statystyki opisowe zostaną użyte do przedstawienia wszystkich wyników.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priscilla P How, Pharm.D.
- Numer telefonu: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Numer telefonu: (65) 6516 4906
- E-mail: priscillahow@nus.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Priscilla P How, Pharm.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku co najmniej 21 lat,
- umieć czytać po angielsku, chińsku lub malajsku,
- mają CKD w stadium 3 do 5, zgodnie z ich dokumentacją medyczną, ale nie są poddawani dializie.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy nie wyrażają zgody,
- zostały już rozpoczęte dializy,
- są upośledzone poznawczo w ocenie rekrutera lub nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB Domain E/2011/02008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .