- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01509716
Evaluación del conocimiento y la calidad de vida percibidos versus reales en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en prediálisis
Evaluación del conocimiento y la calidad de vida percibidos versus reales en pacientes con ERC en prediálisis
Objetivos: El objetivo principal de los investigadores es evaluar el conocimiento real y percibido de la enfermedad en pacientes locales con enfermedad renal crónica (ERC) antes de la diálisis. Los investigadores plantean la hipótesis de que el conocimiento real de la enfermedad es más pobre de lo que se percibe. Como objetivos secundarios, los investigadores también evaluarán la CVRS y examinarán la asociación entre el nivel de conocimiento y la CVRS en pacientes con ERC previa a la diálisis. Los investigadores plantean la hipótesis de que la CVRS de los pacientes con ERC previa a la diálisis es más pobre que la de la población general, mientras que los pacientes con ERC previa a la diálisis con un mayor conocimiento de la enfermedad tienen una mejor CVRS que aquellos con un conocimiento más deficiente.
Metodología: Se desarrolló una encuesta para evaluar el conocimiento percibido y real sobre cinco aspectos: conocimiento general, medicamentos nefrotóxicos, restricciones en la dieta, síntomas de la ERC y sus complicaciones y opciones de terapia de reemplazo renal (TRR). Para la evaluación de la CVRS se utilizarán los siguientes cuestionarios: Kidney Disease Quality of Life-Short Form (KDQOL-SF) versión 1.3, EuroQoL 5 Dimensions (EQ-5D), Family Functioning Measure (FFM) y Oslo-3 Social Escala de Apoyo (OSS-3). Todos los cuestionarios del estudio se proporcionarán en 3 idiomas principales: inglés, chino y malayo. Se desarrolló un formulario estandarizado de recopilación de datos para recopilar retrospectivamente información demográfica y clínica de los registros médicos electrónicos y las historias clínicas de los pacientes. Se utilizarán estadísticas descriptivas para informar todos los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Priscilla P How, Pharm.D.
- Número de teléfono: (65) 6516 4906
- Correo electrónico: priscillahow@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- Priscilla P How, Pharm.D.
- Número de teléfono: (65) 6516 4906
- Correo electrónico: priscillahow@nus.edu.sg
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Investigador principal:
- Priscilla P How, Pharm.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de al menos 21 años de edad,
- capaz de leer inglés, chino o malayo,
- tienen CKD en etapa 3 a 5 según lo identificado en sus registros médicos, pero no están recibiendo diálisis.
Criterio de exclusión:
- pacientes que no dan su consentimiento,
- ya se han iniciado en diálisis,
- tienen deterioro cognitivo según la evaluación del reclutador o no pueden completar los cuestionarios por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB Domain E/2011/02008
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