- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01510743
Ultrazvukem řízená katetrizace centrální žíly a komplikace
24. srpna 2018 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Výskyt komplikací v závislosti na místě kanyly při katetrizaci centrální žíly vedenou v USA
Nebyla provedena žádná studie, která by srovnávala míru komplikací mezi katetrizací vnitřní jugulární žíly a katetrizací podklíčkové žíly, když byly provedeny pomocí sonografického zobrazení.
Tato prospektivní studie by odhalila druh komplikací a jejich četnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1484
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operace vyžadující katetrizaci centrální žíly pro anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout
- hematologická porucha
- Anatomické abnormality struktury centrální žíly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina SC
US vedená katetrizace podklíčkové žíly
|
Katetrizace podklíčkové žíly
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IJ
US vedená katetrizace vnitřní jugulární žíly
|
Katetrizace vnitřní jugulární žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace
Časové okno: při katetrizaci centrální žíly a operační den
|
kterýkoli z arteriální punkce, hematom, pneumotorax, hemotorax
|
při katetrizaci centrální žíly a operační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přístupu
Časové okno: při centrální žilní katetrizaci
|
od průniku kůží po aspiraci žilní krve do injekční stříkačky
|
při centrální žilní katetrizaci
|
|
Počet pokusů
Časové okno: při centrální žilní katetrizaci
|
jednou/dvakrát/třikrát
|
při centrální žilní katetrizaci
|
|
umístění hrotu katétru
Časové okno: pooperační 1 den
|
Po revizi pooperačního RTG snímku hrudníku zkontrolujeme polohu hrotu centrálního žilního katétru. Možné umístění hrotu katétru je následující: (1) Horní dutá žíla a spojení Rirht atrium (2)Pravá vnitřní jugulární žíla (3)Levá vnitřní jugulární žíla (4)Pravá axilární žíla (5)Lt. Axilární žíla |
pooperační 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin-Hee Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B1112_069_003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .