- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01510743
Echogeleide centrale veneuze katheterisatie en complicaties
24 augustus 2018 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Incidentie van complicaties afhankelijk van de canulatieplaats bij door de VS geleide centrale veneuze katheterisatie
Er is geen studie geweest waarin de complicatiepercentages werden vergeleken tussen katheterisatie van de interne halsader en katheterisatie van de subclavia-ader wanneer ze werden uitgevoerd met behulp van echografie.
Deze prospectieve studie zou het soort complicatie en de snelheid ervan onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1484
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die operaties ondergaan die centrale aderkatheterisaties nodig hebben voor anesthesiebeheer.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren
- hematologische aandoening
- Anatomische afwijkingen van de structuur van de centrale ader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep SC
US-geleide katheterisatie van de vena subclavia
|
Katheterisatie van subclavia ader
|
|
Actieve vergelijker: Groep IJ
Door de VS geleide katheterisatie van de interne halsader
|
Katheterisatie van interne halsader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: tijdens centrale aderkatheterisatie en operatiedag
|
een van arteriële punctie, hematoom, pneumothorax, hemothorax
|
tijdens centrale aderkatheterisatie en operatiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegangstijd
Tijdsspanne: tijdens centrale veneuze katheterisatie
|
van penetratie van de huid tot aspiratie van veneus bloed in de spuit
|
tijdens centrale veneuze katheterisatie
|
|
Aantal pogingen
Tijdsspanne: tijdens centrale veneuze katheterisatie
|
een/twee/drie keer
|
tijdens centrale veneuze katheterisatie
|
|
plaatsing van de kathetertip
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
Na het bekijken van de postoperatieve thoraxfoto, controleren we de positie van de centrale veneuze kathetertip. De mogelijke positie van de kathetertip is als volgt: (1) Superior vena cava en Rirht Atrium junction (2) Rechter interne halsader (3) Linker interne halsader (4) Rechter okselader (5) Lt. Axillaire ader |
postoperatief 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jin-Hee Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B1112_069_003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .