- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510743
Ultralydsstyret central venekateterisering og komplikationer
24. august 2018 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Forekomst af komplikationer afhængig af kanyleringsstedet ved amerikansk guidet central venekateterisering
Der har ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner komplikationsraterne mellem intern halsvenekateterisering og subclaviavenekateterisering, når de udføres ved hjælp af sonografisk visning.
Denne prospektive undersøgelse ville afsløre typen af komplikation og dens hastighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1484
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår operationer, der kræver central venekateterisering til behandling af anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Nægte
- hæmatologisk lidelse
- Anatomiske abnormiteter i central venestruktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe SC
US guidet subclavia vene kateterisation
|
Kateterisering af subclavia vene
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IJ
USA-styret intern halsvenekateterisering
|
Kateterisering af indre halsvene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation
Tidsramme: under central venekateterisering og operationsdag
|
enhver arteriel punktering, hæmatom, pneumothorax, hæmotorax
|
under central venekateterisering og operationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgangstid
Tidsramme: under central venekateterisering
|
fra penetration af hud til aspiration af venøst blod ind i sprøjten
|
under central venekateterisering
|
|
Antal forsøg
Tidsramme: under central venekateterisering
|
en/to gange/tre gange
|
under central venekateterisering
|
|
placering af kateterspidsen
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Efter gennemgang af den postoperative røntgenfilm af thorax vil vi kontrollere placeringen af den centrale venekateterspids. Kateterspidsens mulige placering er som følger: (1) Superior vena cava og Rirht Atrium junction (2) Højre indre halsvene (3) Venstre Intern halsvene (4) Højre aksillær vene (5) Lt. Axillær vene |
postoperativ 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jin-Hee Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2012
Først opslået (Skøn)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1112_069_003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .