- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01510743
Ultraschallgesteuerte Zentralvenenkatheterisierung und Komplikationen
24. August 2018 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Häufigkeit von Komplikationen abhängig von der Kanülierungsstelle bei der US-gesteuerten Zentralvenenkatheterisierung
Es gibt keine Studie, die die Komplikationsraten zwischen der Katheterisierung der inneren Halsvene und der Katheterisierung der Vena subclavia vergleicht, wenn diese unter sonografischer Sicht durchgeführt werden.
Diese prospektive Studie würde die Art der Komplikation und ihre Häufigkeit aufdecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1484
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich Operationen unterziehen, bei denen zur Anästhesiebehandlung eine Zentralvenenkatheterisierung erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Verweigern
- hämatologische Störung
- Anatomische Anomalien der Zentralvenenstruktur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe SC
US-gesteuerte Katheterisierung der Vena subclavia
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Katheterisierung der Vena subclavia
|
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Aktiver Komparator: Gruppe IJ
US-gesteuerte Katheterisierung der inneren Halsvene
|
Katheterisierung der inneren Halsvene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation
Zeitfenster: während der Zentralvenenkatheterisierung und am Operationstag
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Arterienpunktion, Hämatom, Pneumothorax, Hämothorax
|
während der Zentralvenenkatheterisierung und am Operationstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugriffszeit
Zeitfenster: während der zentralen Venenkatheterisierung
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vom Eindringen in die Haut bis zum Ansaugen von venösem Blut in die Spritze
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während der zentralen Venenkatheterisierung
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: während der zentralen Venenkatheterisierung
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einmal/zweimal/dreimal
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während der zentralen Venenkatheterisierung
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Platzierung der Katheterspitze
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
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Nach Durchsicht des postoperativen Röntgenfilms des Brustkorbs überprüfen wir die Position der Spitze des Zentralvenenkatheters. Die mögliche Position der Katheterspitze ist wie folgt: (1) Verbindung der oberen Hohlvene und des rechten Vorhofs (2) Rechte Vena jugularis interna (3) Linke Vena jugularis interna (4) Rechte Vena axillaris (5) Lt. Achselvene |
postoperativ 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jin-Hee Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1112_069_003
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