- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01510743
Ultralydveiledet sentral venekateterisering og komplikasjoner
24. august 2018 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Forekomst av komplikasjoner avhengig av kanylestedet ved amerikansk guidet sentral venekateterisering
Det har ikke vært noen studie som sammenligner komplikasjonsratene mellom venekateterisering av indre hals og venekateterisering når de utføres ved bruk av sonografisk visning.
Denne prospektive studien vil avsløre typen komplikasjon og dens hastighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1484
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyounggi
-
Seongnam, Gyounggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår operasjoner som krever sentral venekateterisering for anestesibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Nekte
- hematologisk lidelse
- Anatomiske abnormiteter i sentral venestruktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe SC
US guidet subclavia vene kateterisering
|
Kateterisering av subclavia vene
|
Aktiv komparator: Gruppe IJ
USA-veiledet indre halsvenekateterisering
|
Kateterisering av indre halsvene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon
Tidsramme: under sentral venekateterisering og operasjonsdag
|
hvilken som helst av arteriell punktering, hematom, pneumothorax, hemothorax
|
under sentral venekateterisering og operasjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilgangstid
Tidsramme: under sentral venekateterisering
|
fra penetrering av hud til aspirasjon av venøst blod inn i sprøyten
|
under sentral venekateterisering
|
Antall forsøk
Tidsramme: under sentral venekateterisering
|
én/to ganger/tre ganger
|
under sentral venekateterisering
|
plassering av kateterspissen
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
Etter å ha gjennomgått den postoperative røntgenfilmen av thorax, vil vi sjekke plasseringen av den sentrale venekateterspissen. Den mulige plasseringen av kateterspissen er som følger: (1) Superior vena cava og Rirht Atrium junction (2) Høyre indre halsvene (3) Venstre Intern halsvene (4) Høyre aksillær vene (5) Lt. Aksillær vene |
postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jin-Hee Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1112_069_003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesvulst
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering