- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01513642
Respirační fyzioterapie po kardiochirurgii
Inspirační objem a nábor svalů během technik dýchání a incentivní spirometrie u pooperačních kardiaků
I když se incentivní spirometrie běžně používá k zamezení plicních komplikací u pacientů po kardiochirurgické operaci, byla navržena technika nádechu jako alternativa ke zvýšení objemu plic v pooperačním období.
Cíl: Porovnat nádechový objem a elektromyografickou aktivitu dýchacích svalů při technice dýchání a incentivní spirometrie u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je:
- vyhodnotit a porovnat inspirační objem během průběhu technik Breath Stacking a Incentive Spirometry u pacientů podrobených revaskularizační operaci myokardu.
- porovnat elektromyografickou aktivitu m. scalene, sternocleidomastoideus (SCM) a m. bránice během obou technik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21041030
- Federal Bonsucesso Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podrobených revaskularizační operaci myokardu
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy nebo nekoordinovanost vykonávat IS
- nesnášenlivost obličejové masky během BS
- úroveň vědomí neslučitelná s prováděním IS
- hemodynamické komplikace [arytmie, intraoperační infarkt myokardu, velká ztráta krve (definovaná jako ztráta ≥20 % celkového objemu krve), střední arteriální tlak <70 mmHg a snížení srdečního výdeje vyžadující použití intraaortální balónkové pumpy nebo vazoaktivních léků )
- intubaci déle než 72 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
- nutnost reintubace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Incentivní spirometrie
|
K provedení BS manévru byla na obličej pacienta připevněna silikonová maska obsahující jednocestný ventil.
Jakmile byla maska nastavena tak, aby umožňovala pouze nádech (výdechová větev zůstala uzavřená), byl pacient požádán, aby během 20 sekund provedl postupné inspirační úsilí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Stohování dechu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inspirační objem a nábor svalů během dechových a incentivních spirometrických technik u pooperačních kardiaků
Časové okno: Do 2 dnů po operaci srdce
|
Do 2 dnů po operaci srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cristina Dias, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- oliveira1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stohování dechu
-
Cairo UniversityDokončenoKašel | Komplikace mechanického větrání | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neúčinné uvolnění dýchacích cest | Problémy s bránicíEgypt
-
Escola Superior de Ciencias da SaudeUkončenoNeuromuskulární onemocnění | Amyotrofní laterální sklerózaBrazílie
-
Federal University of São PauloNeznámý
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
Koç UniversityZatím nenabíráme
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... a další spolupracovníciNáborOnemocnění z hromadění glykogenu typu II | Pompeho nemoc (pozdní nástup)Itálie
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan