- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01513642
Respiratorisk fysioterapi efter hjärtkirurgi
Inspirationsvolym och muskelrekrytering under andningsstapling och stimulerande spirometritekniker hos postoperativa hjärtpatienter
Även om incitamentspirometri ofta används för att undvika pulmonella komplikationer hos hjärtkirurgipatienter, har andedräktningstekniken föreslagits som ett alternativ för att öka lungvolymerna under den postoperativa perioden.
Syfte: Att jämföra inspiratorisk volym och elektromyografisk aktivitet hos andningsmuskler under andningsstackningsteknik och incitamentspirometri hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är:
- att utvärdera och jämföra den inspiratoriska volymen under loppet av Breath Stacking och Incentive Spirometri-tekniker hos patienter som genomgått myokardrevaskulariseringskirurgi.
- för att jämföra den elektromyografiska aktiviteten av scalene, sternocleidomastoid (SCM) och diafragmamuskler under båda teknikerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21041030
- Federal Bonsucesso Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgått myokardrevaskulariseringskirurgi
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning eller inkoordination för att utföra IS
- ansiktsmaskintolerans under BS
- medvetenhetsnivå oförenlig med att utföra IS
- hemodynamiska komplikationer [arytmi, intraoperativ hjärtinfarkt, större blodförlust (definierad som en förlust på ≥20 % av den totala blodvolymen), medelartärtryck <70 mmHg och minskat hjärtminutvolym som kräver användning av en intra-aorta ballongpump eller vasoaktiva läkemedel )
- intubation i mer än 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen
- behovet av reintubation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Incitament spirometri
|
För att utföra BS-manövern fästes en silikonmask innehållande en envägsventil på patientens ansikte.
När väl masken justerats för att endast tillåta inspiration (exspirationsgrenen förblev tilltäppt) ombads patienten att göra successiva inandningsförsök under 20 sekunder.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Andningsstapling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inspiratorisk volym och muskelrekrytering under andningsstapling och stimulerande spirometritekniker hos postoperativa hjärtpatienter
Tidsram: Inom 2 dagar efter hjärtoperation
|
Inom 2 dagar efter hjärtoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cristina Dias, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- oliveira1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .