- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01513642
Respiratorisk fysioterapi efter hjertekirurgi
Inspiratorisk volumen og muskelrekruttering under vejrtræknings- og incitamentsspirometriteknikker hos postoperative hjertepatienter
Selvom incitamentspirometri almindeligvis anvendes til at undgå lungekomplikationer hos hjertekirurgipatienter, er åndedræts-stablingsteknikken blevet foreslået som et alternativ til at øge pulmonale volumener i den postoperative periode.
Formål: At sammenligne inspiratorisk volumen og elektromyografisk aktivitet af respiratoriske muskler under åndedrætsstableteknik og incitamentspirometri hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er:
- at evaluere og sammenligne det inspiratoriske volumen under forløbet af Breath Stacking og Incentive Spirometri-teknikker hos patienter underkastet myokardierevaskulariseringskirurgi.
- at sammenligne den elektromyografiske aktivitet af scalene, sternocleidomastoid (SCM) og diaphragma muskler under begge teknikker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21041030
- Federal Bonsucesso Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter underkastet myokardie revaskulariseringskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse eller manglende koordination til at udføre IS
- ansigtsmaske intolerance under BS
- bevidsthedsniveau uforeneligt med at udføre IS
- hæmodynamiske komplikationer [arytmi, intraoperativt myokardieinfarkt, større blodtab (defineret som et tab på ≥20 % af det samlede blodvolumen), gennemsnitligt arterielt tryk <70 mmHg og reduceret hjertevolumen, der kræver brug af en intra-aorta ballonpumpe eller vasoaktive lægemidler )
- intubation i mere end 72 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling
- behovet for reintubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Incitamentspirometri
|
For at udføre BS-manøvren blev en silikonemaske med en envejsventil fastgjort til patientens ansigt.
Når masken var justeret til kun at tillade inspiration (den ekspiratoriske gren forblev tilstoppet), blev patienten bedt om at foretage successive inspiratoriske indsatser i løbet af 20 sekunder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Breath Stacking
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inspiratorisk volumen og muskelrekruttering under åndedrætsstabling og incitamentspirometriteknikker hos postoperative hjertepatienter
Tidsramme: Inden for 2 dage efter hjerteoperation
|
Inden for 2 dage efter hjerteoperation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Cristina Dias, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- oliveira1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Breath Stacking
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Brazilian Institute of Higher Education of CensaAfsluttetMekanisk ventilation | LungeinfektionBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkendt
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttetKomplikation, postoperativ | HjertekomplikationBrasilien
-
Federal University of São PauloUkendt
-
Escola Superior de Ciencias da SaudeAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Amyotrofisk lateral skleroseBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetParkinsons sygdom.Brasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Universidade Metodista de PiracicabaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetLuftvejssygdomme | Pulmonal atelektase | Patologiske tilstande, tegn og symptomerBrasilien