- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01513642
Ademhalingsfysiotherapie na een hartoperatie
Inspiratoir volume en spierrekrutering tijdens ademstapeling en stimulerende spirometrietechnieken bij postoperatieve hartpatiënten
Hoewel stimulerende spirometrie vaak wordt gebruikt om longcomplicaties bij patiënten met een hartoperatie te voorkomen, is de breath-stacking-techniek voorgesteld als een alternatief om de longvolumes in de postoperatieve periode te vergroten.
Doelstelling: Vergelijking van het inspiratoire volume en de elektromyografische activiteit van de ademhalingsspieren tijdens ademstapeltechniek en stimulerende spirometrie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is:
- om het inspiratoire volume te evalueren en te vergelijken in de loop van Breath Stacking en Incentive Spirometry-technieken bij patiënten die een myocardiale revascularisatie-operatie hebben ondergaan.
- om de elektromyografische activiteit van de scalene, sternocleidomastoideus (SCM) en middenrifspieren tijdens beide technieken te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 21041030
- Federal Bonsucesso Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een myocardiale revascularisatie-operatie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornis of gebrek aan coördinatie om IS uit te voeren
- gezichtsmaskerintolerantie tijdens BS
- bewustzijnsniveau onverenigbaar om IS uit te voeren
- hemodynamische complicaties [aritmie, intraoperatief myocardinfarct, ernstig bloedverlies (gedefinieerd als een verlies van ≥20% van het totale bloedvolume), gemiddelde arteriële druk <70 mmHg en vermindering van het hartminuutvolume waarvoor het gebruik van een intra-aortale ballonpomp of vasoactieve geneesmiddelen nodig is )
- intubatie gedurende meer dan 72 uur na opname op de Intensive Care
- de behoefte aan retubatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Stimulerende spirometrie
|
Om de BS-manoeuvre uit te voeren, werd een siliconenmasker met een eenrichtingsklep op het gezicht van de patiënt bevestigd.
Nadat het masker zo was afgesteld dat alleen inspiratie mogelijk was (de expiratoire tak bleef afgesloten), werd de patiënt gevraagd gedurende 20 seconden achtereenvolgens inademingspogingen te doen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Adem stapelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inspiratoir volume en spierrekrutering tijdens ademstapeling en stimulerende spirometrietechnieken bij postoperatieve hartpatiënten
Tijdsspanne: Binnen 2 dagen na een hartoperatie
|
Binnen 2 dagen na een hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cristina Dias, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- oliveira1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .