- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517672
Zobrazování výsledků kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro týrané ženy s posttraumatickou stresovou poruchou
21. ledna 2012 aktualizováno: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologie těžkého psychického traumatu u žen
Identifikace nervových mechanismů léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) by mohla pomoci objasnit důvody pro různé léčebné odpovědi a identifikovat nové cíle léčby.
Terapie založené na expozici byly spojeny se snížením amygdaly a zvýšenou odpovědí cingulární kůry během emočního zpracování.
Současná studie zkoumala, zda kognitivní terapie PTSD u žen snižuje aktivaci insula a amygdaly a zvyšuje aktivaci v prefrontálních oblastech během emoční anticipace a prefrontální aktivace před léčbou předpovídá odpověď na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský.
- Trauma z násilí na intimním partnerovi (IPV) definované jako fyzické a/nebo sexuální zneužívání spáchané romantickým partnerem, ke kterému došlo během pěti let od zařazení do studie, ale skončilo alespoň jeden měsíc před jeho zařazením do studie.
- Vyhledání léčby symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a splnění úplných nebo částečných kritérií Diagnostického a statistického manuálu, 4. vydání (DSM-IV) pro PTSD před léčbou, ověřeno prostřednictvím škály PTSD (CAPS) řízené klinikem.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek v minulém roce
- V anamnéze > 2 roky abúzu alkoholu
- Použití psychotropních léků během 4 týdnů před studií, bipolární porucha nebo schizofrenie, neodstranitelný feromagnetický tělesný materiál, těhotenství nebo klaustrofobie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Po 10 sezeních kognitivně behaviorální terapie (CBT) (10-14 týdnů)
|
CAPS je široce používané měřítko závažnosti PTSD.
Záměrem bylo podat 10 sezení CBT po dobu 10-14 týdnů.
Primárním výsledkem byl CAPS na konci podávání CBT.
|
Po 10 sezeních kognitivně behaviorální terapie (CBT) (10-14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CAPS 3 měsíce po léčbě
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEIN VA MERIT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy