- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01517672
Résultats d'imagerie de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les femmes battues atteintes d'un trouble de stress post-traumatique
21 janvier 2012 mis à jour par: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologie des traumatismes psychologiques graves chez la femme
L'identification des mécanismes neuronaux du traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pourrait aider à élucider les raisons de la réponse variable au traitement et à identifier de nouvelles cibles de traitement.
Les thérapies basées sur l'exposition ont été associées à une diminution de l'amygdale et à une augmentation de la réponse du cortex cingulaire pendant le traitement émotionnel.
La présente étude a examiné si la thérapie cognitive pour le SSPT chez les femmes réduit l'activation de l'insula et de l'amygdale et améliore l'activation dans les régions préfrontales pendant l'anticipation émotionnelle et l'activation préfrontale avant le traitement prédit la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme.
- Traumatisme de violence entre partenaires intimes (VPI) défini comme un abus physique et/ou sexuel commis par un partenaire romantique, survenant dans les cinq ans suivant, mais ayant pris fin au moins un mois avant l'inscription à l'étude.
- Demander un traitement pour les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et répondre à tous ou partiellement aux critères du Manuel diagnostique et statistique, 4e édition (DSM-IV) pour le SSPT avant le traitement, vérifiés par l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale).
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie au cours de la dernière année
- Antécédents de > 2 ans d'abus d'alcool
- Utilisation de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'étude, trouble bipolaire ou schizophrénie, matériel corporel ferromagnétique inamovible, grossesse ou claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Après 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (10-14 semaines)
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Le CAPS est une mesure largement utilisée de la gravité du SSPT.
L'intention était d'administrer 10 séances de TCC sur une période de 10 à 14 semaines.
Le résultat principal était le CAPS à la fin de l'administration de la TCC.
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Après 10 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (10-14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CAPS 3 mois après le traitement
Délai: 3 mois après le traitement
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3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEIN VA MERIT
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