- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01517672
Obrazowanie wyników terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla maltretowanych kobiet z zespołem stresu pourazowego
21 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologia ciężkich urazów psychicznych u kobiet
Zidentyfikowanie neuronalnych mechanizmów leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) może pomóc w wyjaśnieniu przyczyn zróżnicowanej odpowiedzi na leczenie i zidentyfikowaniu nowych celów terapeutycznych.
Terapie oparte na ekspozycji były związane ze zmniejszoną odpowiedzią ciała migdałowatego i zwiększoną odpowiedzią kory zakrętu obręczy podczas przetwarzania emocjonalnego.
W bieżącym badaniu zbadano, czy terapia poznawcza PTSD u kobiet zmniejsza aktywację wyspy i ciała migdałowatego oraz zwiększa aktywację w obszarach przedczołowych podczas oczekiwania emocjonalnego, a aktywacja przedczołowa przed leczeniem przewiduje odpowiedź na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta.
- Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) zdefiniowana jako przemoc fizyczna i/lub seksualna popełniona przez partnera w związku, która miała miejsce w ciągu pięciu lat od włączenia do badania, ale zakończyła się co najmniej na miesiąc przed włączeniem do badania.
- Poszukiwanie leczenia objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i spełnienie pełnych lub częściowych kryteriów diagnostyczno-statystycznych Podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie 4 (DSM-IV) przed rozpoczęciem leczenia, zweryfikowane za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS).
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatniego roku
- Historia >2 lat nadużywania alkoholu
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem, choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia, nieusuwalny materiał ferromagnetyczny ciała, ciąża lub klaustrofobia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Po 10 sesjach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (10-14 tygodni)
|
CAPS jest szeroko stosowaną miarą nasilenia PTSD.
Zamiarem było przeprowadzenie 10 sesji CBT w okresie 10-14 tygodni.
Głównym wynikiem był CAPS pod koniec podawania CBT.
|
Po 10 sesjach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) (10-14 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CAPS 3 miesiące po leczeniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEIN VA MERIT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .