- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01517672
Bildgebende Ergebnisse der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für misshandelte Frauen mit posttraumatischer Belastungsstörung
21. Januar 2012 aktualisiert von: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologie schwerer psychischer Traumata bei Frauen
Die Identifizierung neuronaler Mechanismen der Behandlung posttraumatischer Belastungsstörungen (PTSD) könnte dazu beitragen, die Gründe für das unterschiedliche Ansprechen auf die Behandlung aufzuklären und neue Behandlungsziele zu identifizieren.
Expositionsbasierte Therapien wurden mit einer verminderten Amygdala und einer erhöhten Reaktion des cingulären Kortex während der emotionalen Verarbeitung in Verbindung gebracht.
Die aktuelle Studie untersuchte, ob die kognitive Therapie für PTSD bei Frauen die Aktivierung in Insula und Amygdala reduziert und die Aktivierung in präfrontalen Regionen während der emotionalen Antizipation verstärkt und die präfrontale Aktivierung vor der Behandlung das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich.
- Trauma durch Intimpartnergewalt (IPV), definiert als körperlicher und/oder sexueller Missbrauch durch einen romantischen Partner, der innerhalb von fünf Jahren nach der Aufnahme in die Studie auftritt, aber mindestens einen Monat vor der Aufnahme endet.
- Suche nach Behandlung für Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und Erfüllung der vollständigen oder teilweisen Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs, 4. Ausgabe (DSM-IV) für PTSD vor der Behandlung, verifiziert durch die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS).
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr
- Geschichte von > 2 Jahren Alkoholmissbrauch
- Verwendung von Psychopharmaka innerhalb von 4 Wochen vor der Studie, bipolare Störung oder Schizophrenie, nicht entfernbares ferromagnetisches Körpermaterial, Schwangerschaft oder Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: Nach 10 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) (10-14 Wochen)
|
Das CAPS ist ein weit verbreitetes Maß für den Schweregrad einer PTBS.
Die Absicht war, 10 CBT-Sitzungen über einen Zeitraum von 10-14 Wochen durchzuführen.
Primärer Endpunkt war CAPS am Ende der CBT-Verabreichung.
|
Nach 10 Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) (10-14 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
CAPS 3 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
|
3 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STEIN VA MERIT
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