- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01517672
Bilderesultater av kognitiv atferdsterapi (CBT) for voldsutsatte kvinner med posttraumatisk stresslidelse
21. januar 2012 oppdatert av: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Nevrobiologi av alvorlig psykologisk traume hos kvinner
Identifisering av nevrale mekanismer for behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan bidra til å belyse årsaker til variabel behandlingsrespons og identifisere nye behandlingsmål.
Eksponeringsbaserte terapier har vært assosiert med redusert amygdala og økt cingulate cortex-respons under emosjonell prosessering.
Den nåværende studien undersøkte om kognitiv terapi for PTSD hos kvinner reduserer aktivering i insula og amygdala og forbedrer aktivering i prefrontale regioner under emosjonell forventning og prefrontal aktivering før behandling forutsier behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn.
- Intim partnervold (IPV) traumer definert som fysisk og/eller seksuelt misbruk begått av en romantisk partner, som skjer innen fem år etter, men avsluttet minst én måned før, påmelding i studien.
- Søker behandling for symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og oppfyller fullstendig eller delvis diagnostisk og statistisk håndbok, 4. utgave (DSM-IV) kriterier for PTSD før behandling, verifisert gjennom Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS).
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruk det siste året
- Historie med >2 års alkoholmisbruk
- Bruk av psykotrope medisiner innen 4 uker før studien, bipolar lidelse eller schizofreni, ikke-fjernbart ferromagnetisk kroppsmateriale, graviditet eller klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Etter 10 økter med kognitiv atferdsterapi (CBT) (10-14 uker)
|
CAPS er et mye brukt mål på alvorlighetsgraden av PTSD.
Hensikten var å administrere 10 økter med CBT over en periode på 10-14 uker.
Primært resultat var CAPS ved slutten av CBT-administrasjonen.
|
Etter 10 økter med kognitiv atferdsterapi (CBT) (10-14 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAPS 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STEIN VA MERIT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .