- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01517672
Esiti di imaging della terapia cognitivo comportamentale (CBT) per donne maltrattate con disturbo da stress post-traumatico
21 gennaio 2012 aggiornato da: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologia del grave trauma psicologico nelle donne
L'identificazione dei meccanismi neurali del trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) potrebbe aiutare a chiarire le ragioni della risposta variabile al trattamento e identificare nuovi obiettivi terapeutici.
Le terapie basate sull'esposizione sono state associate alla diminuzione dell'amigdala e all'aumento della risposta della corteccia cingolata durante l'elaborazione emotiva.
L'attuale studio ha esaminato se la terapia cognitiva per il disturbo da stress post-traumatico nelle donne riduce l'attivazione nell'insula e nell'amigdala e migliora l'attivazione nelle regioni prefrontali durante l'anticipazione emotiva e l'attivazione prefrontale pre-trattamento predice la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina.
- Trauma di violenza da partner intimo (IPV) definito come abuso fisico e/o sessuale commesso da un partner romantico, verificatosi entro cinque anni dall'iscrizione allo studio, ma terminato almeno un mese prima.
- Alla ricerca di un trattamento per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e al soddisfacimento completo o parziale dei criteri del Manuale diagnostico e statistico, 4a edizione (DSM-IV) per il disturbo da stress post-traumatico prima del trattamento, verificati attraverso la scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS).
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze nell'ultimo anno
- Storia di> 2 anni di abuso di alcol
- Uso di farmaci psicotropi entro 4 settimane prima dello studio, disturbo bipolare o schizofrenia, materiale corporeo ferromagnetico inamovibile, gravidanza o claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Dopo 10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (10-14 settimane)
|
Il CAPS è una misura ampiamente utilizzata della gravità del disturbo da stress post-traumatico.
L'intento era quello di somministrare 10 sessioni di CBT per un periodo di 10-14 settimane.
L'outcome primario era il CAPS alla fine della somministrazione della CBT.
|
Dopo 10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale (CBT) (10-14 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
CAPS 3 mesi dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
|
3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEIN VA MERIT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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