- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01517672
Avbildningsresultat av kognitiv beteendeterapi (KBT) för misshandlade kvinnor med posttraumatiskt stressyndrom
21 januari 2012 uppdaterad av: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologi av allvarliga psykologiska trauman hos kvinnor
Att identifiera neurala mekanismer för behandling av posttraumatisk stressstörning (PTSD) kan hjälpa till att klarlägga orsaker till varierande behandlingssvar och identifiera nya behandlingsmål.
Exponeringsbaserade terapier har associerats med minskad amygdala och ökad cingulate cortex-respons under emotionell bearbetning.
Den aktuella studien undersökte om kognitiv terapi för PTSD hos kvinnor minskar aktivering i insula och amygdala och förbättrar aktivering i prefrontala regioner under emotionell förväntan och prefrontal aktivering före behandling förutsäger behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna.
- Trauma med intimt partnervåld (IPV) definierat som fysiskt och/eller sexuellt övergrepp begånget av en romantisk partner, som inträffar inom fem år efter, men efter att ha avslutats minst en månad före, inskrivningen i studien.
- Söker behandling för symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och uppfyller fullständiga eller partiella diagnostiska och statistiska manualer, 4:e upplagan (DSM-IV) kriterier för PTSD före behandling, verifierad genom Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS).
Exklusions kriterier:
- Missbruk under det senaste året
- Historik om >2 års alkoholmissbruk
- Användning av psykotropa läkemedel inom 4 veckor före studien, bipolär sjukdom eller schizofreni, outtagbart ferromagnetiskt kroppsmaterial, graviditet eller klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Efter 10 sessioner av kognitiv beteendeterapi (KBT) (10-14 veckor)
|
CAPS är ett allmänt använt mått på PTSDs svårighetsgrad.
Avsikten var att administrera 10 sessioner med KBT under en period av 10-14 veckor.
Primärt resultat var CAPS i slutet av KBT-administration.
|
Efter 10 sessioner av kognitiv beteendeterapi (KBT) (10-14 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CAPS 3 månader efter behandling
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STEIN VA MERIT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .