- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01517672
Resultados de imágenes de la terapia cognitiva conductual (TCC) para mujeres maltratadas con trastorno de estrés postraumático
21 de enero de 2012 actualizado por: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiología del Trauma Psicológico Severo en Mujeres
La identificación de los mecanismos neuronales del tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) podría ayudar a dilucidar las razones de la respuesta variable al tratamiento e identificar nuevos objetivos de tratamiento.
Las terapias basadas en la exposición se han asociado con una disminución de la amígdala y un aumento de la respuesta de la corteza cingulada durante el procesamiento emocional.
El estudio actual examinó si la terapia cognitiva para el TEPT en mujeres reduce la activación en la ínsula y la amígdala y mejora la activación en las regiones prefrontales durante la anticipación emocional y la activación prefrontal previa al tratamiento predice la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino.
- Trauma de violencia de pareja íntima (VPI) definido como abuso físico y/o sexual cometido por una pareja romántica, que ocurre dentro de los cinco años posteriores, pero que finalizó al menos un mes antes de la inscripción en el estudio.
- Buscar tratamiento para los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y cumplir con los criterios completos o parciales del Manual Diagnóstico y Estadístico, 4.ª edición (DSM-IV) para el TEPT antes del tratamiento, verificados a través de la Escala de TEPT administrada por el médico (CAPS).
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias en el último año
- Historia de >2 años de abuso de alcohol
- Uso de medicamentos psicotrópicos dentro de las 4 semanas previas al estudio, trastorno bipolar o esquizofrenia, material corporal ferromagnético inamovible, embarazo o claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de terapia cognitiva conductual (TCC) (10-14 semanas)
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El CAPS es una medida ampliamente utilizada de la gravedad del PTSD.
La intención era administrar 10 sesiones de TCC durante un período de 10 a 14 semanas.
El resultado primario fue CAPS al final de la administración de TCC.
|
Después de 10 sesiones de terapia cognitiva conductual (TCC) (10-14 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CAPS 3 meses postratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STEIN VA MERIT
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